[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药，具体涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病常见和严重的慢性并发症之一，也是糖尿病患者主要死亡原因。糖尿病持续10～20年，据报道DN的发病率在1型糖尿病中约为40～50％，2型糖尿病中DN发生率约为30～40％。DN为糖尿病主要的微血管并发症，主要指糖尿病性肾小球硬化症，一种以血管损害为主的肾小球病变。早期多无症状，其发生率随着糖尿病的病程延长而增高。糖尿病早期肾体积增大，肾小球滤过率增加，呈高滤过状态，以后逐渐出现间断性蛋白尿或微量白蛋白尿，随着病程的延长出现持续蛋白尿、水肿、高血压、肾小球滤过率降低，进而肾功能不全、尿毒症。糖尿病肾病已是终末期肾脏病(ESRF)中最重要的原因，也是糖尿病患者致死的主要原因之一，对此国内外进行了大量的研究，但至今发病机制尚未完全阐明，尚无有效的药物阻止其发生与恶化。 

从中医角度讲，糖尿病肾病规范化的中医病名为消渴肾病，即消渴病日久，久病入络所引起的尿浊、水肿、腰疼、关格等肾系并发症，病位在肾，继发于消渴病。 

从西医角度讲，糖尿病肾病的基本病理特征是系膜细胞增生、细胞外质增多、肾小球硬化与基底膜增厚等。其确切发病机制尚未阐明，现普遍认为长期的高血糖导致的体内三大物质代谢紊乱、肾血流动力学改变是DN病变基础，细胞因子被激活是导致DN的直接因素，氧化应激是DN发生的共同机制。临床表现主要为肾小球滤过率增高，蛋白尿，高血压，肾功能不全（蛋白尿出现、血清BUN、Scr含量明显升高）等。目前临床主要诊断依据主要是尿蛋白的检测。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及中药制剂，本发明的另一目的是提供一种治疗糖尿病肾病中药组合物的制备方法。 

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案： 

一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物是由下述重量配比的中药饮片制成：黄芪15～25份、金樱子7～13份、川芎7～13份、黄蜀葵花10～20份、大黄2～8份、葛根7～13份、倒扣草10～20份。 

如上所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物，优选地，所述中药组合物是由下述重量配比的中药饮片制成：黄芪20份、金樱子10份、川芎10份、黄蜀葵花15份、大黄5份、倒扣草15份、葛根10份。 

一种治疗糖尿病肾病中药组合物的制备方法，该方法包括：按如上所述的重量配比称取中药饮片，将黄芪、川芎、黄蜀葵花、葛根按重量加入8～14倍的50～80体积%乙醇回流提取1～4次，每次0.5～3小时，收集提取液并浓缩至相对密度为1.08～1.15的清膏；将金樱子、大黄、倒扣草按重量加入8～12倍的水回流提取1～4次，每次0.5～2小时，收集提取液并浓缩至相对密度为1.08～1.15的清膏；将以上两种清膏合并，继续浓缩至相对密度为1.30～1.40的稠膏。 

如上所述的制备方法，优选地，所述方法包括：按如上的重量配比称取中药饮片，将黄芪、川芎、黄蜀葵花、葛根按重量加入12倍的63%乙醇回流提取2次，每次2.5小时，收集提取液并浓缩至相对密度为1.1的清膏；将金樱子、大黄、倒扣草按重量加入10倍的水回流提取3次，每次1.5小时，收集提取液并浓缩至相对密度为1.1的清膏；将以上两种清膏合并，继续浓缩至相对密度为1.4的稠膏。 

一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其是按照如上所述方法制备的。 

一种治疗糖尿病肾病的中药口服制剂，其是由如上所述的中药组合物和药用或食品用辅料组成。 

如上所述的中药口服制剂，优选地，所述口服制剂为口服液、片剂、颗粒剂或胶囊剂。 

如上所述的治疗糖尿病肾病中药口服制剂，优选地，所述口服制剂为颗粒剂，该颗粒剂由下述重量配比的物质组成：所述稠膏400～600份、糊精200～300份、甘露醇200～300份和阿斯巴甜1～5份。 

如上所述的治疗糖尿病肾病中药口服制剂，优选地，所述颗粒剂由下述重量份的物质组成：所述稠膏500份、糊精250份、甘露醇250份和阿斯巴甜2.5份。 

如上所述中药组合物的检测方法，优选地，乙醇提取部分以黄芪甲苷、金丝桃苷、葛根素的含量为测定指标，最小值分别为0.8214mg/g、26.3417mg/g、5.4362mg/g，水提取部分以大黄酸的含量为测定指标，最小值为2.5141mg/g。