[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下述重量配比的中药饮片制成：黄芪15～25份、金樱子7～13份、川芎7～13份、黄蜀葵花10～20份、大黄2～8份、葛根7～13份、倒扣草10～20份。

2.如权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下述重量配比的中药饮片制成：黄芪20份、金樱子10份、川芎10份、黄蜀葵花15份、大黄5份、倒扣草15份、葛根10份。

3.一种治疗糖尿病肾病中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括：按如权利要求1或2所述的重量配比称取中药饮片，将黄芪、川芎、黄蜀葵花、葛根按重量加入8～14倍的50～80体积%乙醇回流提取1～4次，每次0.5～3小时，收集提取液并浓缩至相对密度为1.08～1.15的清膏；将金樱子、大黄、倒扣草按重量加入8～12倍的水回流提取1～4次，每次0.5～2小时，收集提取液并浓缩至相对密度为1.08～1.15的清膏；将以上两种清膏合并，继续浓缩至相对密度为1.30～1.40的稠膏。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述方法包括：按如权利要求1或2所述的重量配比称取中药饮片，将黄芪、川芎、黄蜀葵花、葛根按重量加入12倍的63%乙醇回流提取2次，每次2.5小时，收集提取液并浓缩至相对密度为1.1的清膏；将金樱子、大黄、倒扣草按重量加入10倍的水回流提取3次，每次1.5小时，收集提取液并浓缩至相对密度为1.1的清膏；将以上两种清膏合并，继续浓缩至相对密度为1.4的稠膏。

5.一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，其是按照权利要求3或4所述方法制备的。

6.一种治疗糖尿病肾病的中药口服制剂，其特征在于，其是由权利要求5所述的中药组合物和药用或食品用辅料组成。

7.如权利要求6所述的治疗糖尿病肾病中药口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为颗粒剂，该颗粒剂由下述重量配比的物质组成：所述稠膏400～600份、糊精200～300份、甘露醇200～300份和阿斯巴甜1～5份。

8.权利要求5所述中药组合物的检测方法，其特征在于，乙醇提取部分以黄芪甲苷、金丝桃苷、葛根素的含量为测定指标，最小值分别为0.8214mg/g、26.3417mg/g、5.4362mg/g，水提取部分以大黄酸的含量为测定指标，最小值为2.5141mg/g。

9.一种同时测定权利要求5所述中药组合物中金丝桃苷和葛根素含量的方法，其特征在于，该方法是将被检测样品通过高效液相色谱法进行测定，该高效液相色谱法的流动相为乙腈和0.05%～0.3%（体积百分含量）的磷酸水溶液组成的混合液，乙腈和磷酸水溶液的体积比为（10～30）：（90～70）；高效液相色谱法采用的色谱柱为C₁₈，流动相的流速为（0.8～1.2）mL/min；检测波长：葛根素为250nm，金丝桃苷为360nm，进样量为8～12μl。

10.一种测定权利要求5所述中药组合物中大黄酸含量的方法，其特征在于，该方法是将被检测样品通过高效液相色谱法进行测定，高效液相色谱法的流动相为甲醇和体积百分含量为0.05～0.3%的磷酸水溶液组成的混合液，甲醇在混合液中的体积百分比为60～85%；高效液相色谱法的色谱柱为C₁₈，流动相流速为0.8～1.2mL/min；检测波长为436nm，进样量为8～12μl。