[发明专利]识别流感病毒血凝素蛋白HA1结构域的广谱单克隆抗体

权利要求书

1.一种单克隆抗体及其抗原结合片段，其能够跨HA亚型特异性结合H1亚型和H5亚型流感病毒血凝素蛋白的HA1结构域，

其中，所述单克隆抗体具有选自下列的重链和轻链CDR：

1)如SEQ ID NO:1所示的重链CDR1，如SEQ ID NO:2所示的重链CDR2,如SEQ ID NO:3所示的重链CDR3；以及,如SEQ ID NO:4所示的轻链CDR1,如SEQ ID NO:5所示的轻链CDR2,如SEQ ID NO:6所示的轻链CDR3；

2)如SEQ ID NO:7所示的重链CDR1，如SEQ ID NO:8所示的重链CDR2,如SEQ ID NO:9所示的重链CDR3；以及,如SEQ ID NO:10所示的轻链CDR1,如SEQ ID NO:11所示的轻链CDR2,如SEQ ID NO:12所示的轻链CDR3；或

3)如SEQ ID NO:13所示的重链CDR1，如SEQ ID NO:14所示的重链CDR2,如SEQ ID NO:15所示的重链CDR3；以及,如SEQ ID NO:16所示的轻链CDR1,如SEQ ID NO:17所示的轻链CDR2,如SEQ ID NO:18所示的轻链CDR3。

2.权利要求1所述的单克隆抗体及其抗原结合片段，其中所述H1亚型包括季节性H1N1和新甲型H1N1。

3.权利要求1所述的单克隆抗体及其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体衍生自下述单克隆抗体，或是下述单克隆抗体：杂交瘤细胞株12H5或G10D10或8F11所产生的单克隆抗体，其中，杂交瘤细胞株12H5、G10D10和8F11分别保藏于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)，且分别具有保藏号CCTCC NO:C201230、CCTCC NO:C201229和CCTCC NO:C2013119。

4.权利要求1所述的单克隆抗体及其抗原结合片段，其中，所述单克隆抗体或其抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')₂、Fd、Fv、dAb、互补决定区片段、单链抗体、小鼠抗体、兔抗体、人源化抗体、全人抗体、嵌合抗体或双特异或多特异抗体。

5.权利要求4所述的单克隆抗体及其抗原结合片段，其中，所述单链抗体是scFv；和/或，所述嵌合抗体是人鼠嵌合抗体。

6.权利要求1所述的单克隆抗体及其抗原结合片段，其中，所述的单克隆抗体包括非-CDR区，且所述非-CDR区来自不是鼠类的物种。

7.权利要求6所述的单克隆抗体及其抗原结合片段，其中所述非-CDR区来自人抗体。

8.一种分离的核酸分子，其编码权利要求1-7任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段。

9.一种分离的核酸分子，其包含能够编码权利要求1-7任一项所述的单克隆抗体的重链可变区和轻链可变区的核酸序列。

10.一种载体，其包含权利要求8-9任一项的分离的核酸分子。

11.一种宿主细胞，其包含权利要求8-9任一项的分离的核酸分子或权利要求10的载体。

12.一种杂交瘤细胞株，其选自：

1)杂交瘤细胞株12H5，其保藏于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)，且具有保藏号CCTCC NO:C201230；

2)杂交瘤细胞株G10D10，其保藏于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)，且具有保藏号CCTCC NO:C201229；和

3)杂交瘤细胞株8F11，其保藏于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)，且具有保藏号CCTCC NO:C2013119。

13.一种药物组合物，其包含权利要求1-7任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，以及药学上可接受的载体和/或赋形剂。