[发明专利]一种含有三七素和三七皂苷R1药物组合物及其制剂

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于药物组合物活性成分包括三七素、三七皂苷R1。 

2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中三七素与三七皂苷R1的重量比为1-10:5-15。 

3.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中三七素与三七皂苷R1的重量比为1-5:5-10。 

4.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中三七素与三七皂苷R1的重量比为3:6.5。 

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种药物组合物，其特征在于药物组合物制备成注射制剂。 

6.根据权利要求1-4任一项所述的一种药物组合物，其中药物组合物包括辅料。 

7.根据权利要求6所述的一种药物组合物，其中辅料包括L-缬氨酸。 

8.根据权利要求7所述的一种药物组合物，其中辅料L-缬氨酸与三七素重量比为0.05-0.3:1。 

9.根据权利要求1-8任一项所述的一种药物组合物，其特征在于药物组合物制备成注射剂，其中注射剂的制备方法为：取三七素和三七皂苷R1混合均匀，加注射用水溶解完全，过滤，滤液加辅料，溶解完全，过滤，滤液加注射用水至全量，分装，灭菌，即得。 

10.根据权利要求1-9任一项所述的药物组合物，其中三七素的制备方法为： 

（1）取三七，粉碎至80-120目； 

（2）将三七粉末加入质量百分比浓度为30%-80%的乙醇溶液中，再加入糖苷水解酶，三七粉末与乙醇溶液的质量体积比为1:5-20，三七粉末与糖苷水解酶的质量比为10-100:1，搅拌均匀，于45℃-50℃，密封酶解浸提6-72小时； 

（3）将酶解后的反应液过滤，滤液浓缩后上60-300目聚酰胺层析分离柱，先用质量百分比浓度为60%-90%的乙醇溶液洗脱，然后用100%乙醇洗脱，收集100%乙醇的洗脱液，浓缩后得三七素的粗品； 

（4）将上述三七素粗品用热水溶解，再上200-600目聚酰胺层析柱，先用质量百分比浓度为80%-90%的乙醇溶液洗脱，然后用100%乙醇洗脱，收集100%乙醇的洗脱液，浓缩后得三七素的纯品。