[发明专利]一种重酒石酸卡巴拉汀崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种重酒石酸卡巴拉汀口腔崩解片，其中，所述口腔崩解片的重量份组成为：

其中稀释剂为壳聚糖以及与选自乳糖、甘露醇的一种或两种共同组成的组合物，壳聚糖在稀释剂中的重量比例为30％-70％。

2.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其中所述的壳聚糖在稀释剂中的重量比例为40%-50%。

3.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其中所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠中的一种或其组合。

4.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其中所述的润滑剂为硬脂酸镁或十二烷基硫酸钠。

5.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其中所述的粘合剂为聚维酮K30。

6.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其中所述的矫味选自阿巴斯甜、薄荷香精中的一种或其组合。

7.根据权利要求1-6任一项所述的口腔崩解片，其中，所述口腔崩解片的重量份组成为：

8.一种权利要求1-7任一项所述的口腔崩解片的制备方法，其包含如下步骤：(1)按处方取重酒石酸卡巴拉汀和稀释剂、崩解剂，混合均匀，得混合物；(2)取聚维酮K30，溶于乙醇溶液中，制成含2%聚维酮K30的乙醇溶液；(3)在步骤1的混合物中加入2%浓度的聚维酮K30的乙醇溶液，过20目筛制颗粒，40℃-60℃干燥后，16目筛整粒；(4)在整粒后的颗粒中加入润滑剂、矫味剂，压片，即得。