[发明专利]一种性能优异的托法替尼的片剂

权利要求书

1.一种用性能优异的的托法替尼的涂膜片剂，其特征在于该涂膜片剂包含含量为10-99％(wt／wt)的涂膜基础试剂，含量为0.1-30.0％(wt／wt)的托法替尼，及含量为0-95(wt／wt)％的药用添加剂，上述涂膜基础试剂在该涂膜片剂的涂膜层中，上述涂膜基础试剂选自聚乙烯醇及普鲁兰多糖，上述聚乙烯醇与上述普鲁兰多糖在该涂膜片剂的涂膜层中所含的量的比例(wt／wt)为1∶1～1∶5。

2.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于所述的聚乙烯醇与所述的普鲁兰多糖在该涂膜片剂的涂膜层中所含的量的比例(wt／wt)为1∶1～1∶4。

3.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于所述的聚乙烯醇与所述的普鲁兰多糖在该涂膜片剂的涂膜层中所含的量的比例(wt／wt)为1∶1.5～1∶3。

4.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于所述涂膜基础试剂在涂膜片剂中的含量的下限为20％(wt／wt)，和上限为80％(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜片剂的总重量为基础。

5.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于所述涂膜基础试剂在涂膜片剂中的含量的下限为30％(wt／wt)，和上限为70％(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜片剂的总重量为基础。

6.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于所述涂膜基础试剂在涂膜层中的含量的下限为10％(wt／wt)，和上限为100％(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜层的总重量为基础。

7.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于所述涂膜基础试剂在涂膜层中的含量的下限为20％(wt／wt)，和上限为90％(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜层的总重量为基础。

8.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于所述涂膜基础试剂在涂膜片剂中的含量的下限为15％(wt／wt)，和上限为90％(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜片剂的总重量为基础。

9.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于托法替尼的含量为1.0-20.0％(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜片剂的总重量为基础。

10.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于托法替尼在所述涂膜片剂中的用量为0.1mg至20mg。

11.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于托法替尼在所述涂膜片剂中的用量为1mg至10mg。

12.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于所述的添加剂的含量为0.1-90.0％(wt／wt)。

13.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于所述的添加剂选自可药用的水溶性填料，润滑剂，粘结剂，乳化剂，稳定剂，矫味剂和／或稀释剂。

14.根据权利要求13的涂膜片剂，其特征在于所述的水溶性填料的含量为5.0-93.5(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜片剂的总重量为基础。

15.根据权利要求13的涂膜片剂，其特征在于所述的润滑剂的含量为0.5-5％(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜片剂的总重量为基础。

16.根据权利要求13的涂膜片剂，其特征在于所述的填料的含量为0-15％(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜片剂的总重量为基础。

17.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于该涂膜片剂的涂膜层中还包含增塑剂。

18.根据权利要求17的涂膜片剂，其特征在于所述增塑剂选自丙二醇、聚乙二醇、聚丙二醇、甘油、山梨糖醇、蔗糖、右旋糖、山梨糖醇、甘油三乙酸酯、邻苯二甲酸二乙酯、乙酰柠檬酸三乙酯、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯或乙酰柠檬酸三丁酯中的至少一种。

19.根据权利要求17或18的涂膜片剂，其特征在于所述增塑剂在该涂膜片剂的涂膜层中的含量的下限为0.1％(wt／wt)，和上限为40％(wt／wt)，上述含量是相对于涂膜层的总重量为基础。

20.根据权利要求1的涂膜片剂，其特征在于托法替尼在其涂膜层中的含量为0。