[发明专利](5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐及其制备方法和应用

权利要求书

1.(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐，其特征在于，其化学结构式为：

2.(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）向反应容器中加入原料药氯唑西林，再加入碱性溶液对氯唑西林进行碱破坏，得到氯唑西林青霉噻唑酸盐中间体；其中氯唑西林与碱性溶液中溶质的摩尔比为1:(1～10)；

2）向氯唑西林青霉噻唑酸盐中间体中加入酸溶液，直至调节其pH值为6～10.2，然后进行反应，再将反应得到的溶液冷冻干燥，得到(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐。

3.根据权利要求2所述的(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐的制备方法，其特征在于：所述的碱性溶液的浓度为0.02～2.0mol/L，其中碱性溶液的溶质为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠或磷酸钠，溶剂为水、无水乙醇或水与无水乙醇的混合液。

4.根据权利要求2或3所述的(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐的制备方法，其特征在于：所述的步骤1）中对氯唑西林进行碱破坏是在恒温搅拌条件下进行的，其中恒温搅拌的温度为20～60℃，转速为400～600r/min，搅拌时间为5～90min。

5.根据权利要求2或3所述的(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐的制备方法，其特征在于：所述的酸溶液为盐酸溶液、硫酸溶液、硝酸溶液、磷酸溶液中的一种或几种的混合溶液。

6.根据权利要求5所述的(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐的制备方法，其特征在于：所述的酸溶液的浓度为0.01～1.0mol/L。

7.根据权利要求2或3所述的(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐的制备方法，其特征在于：所述的步骤2）中的反应是在4～60℃的恒温下进行的，反应时间为24～56h。

8.根据权利要求2或3所述的(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐的制备方法，其特征在于：所述的冷冻干燥的具体操作是先在-80℃～-70℃冰箱中冷冻12～24h，然后转移至冷冻干燥机中，在0.90～1.01MPa的真空度和-80℃～-70℃的温度下冷冻干燥12～16h。

9.如权利要求1所述的(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐在检测抗生素氯唑西林方面的应用。

10.如权利要求9所述的应用，其特征在于，在检测抗生素氯唑西林的过程中，将(5S,6R)氯唑西林青霉噻唑酸盐作为杂质氯唑西林青霉噻唑酸的对照品进行检测。