[发明专利]一种头孢呋辛酯热熔包衣组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢呋辛酯热熔包衣组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：

头孢呋辛酯10~35%，包衣材料50~85%，溶出调节剂0.5~15%；

所述溶出调节剂为聚维酮；

所述包衣材料为适用于热熔包衣法的包衣材料。

2.根据权利要求1所述头孢呋辛酯热熔包衣组合物，其特征在于，包括如下重量百分比的组分：头孢呋辛酯14~25%，包衣材料70~82%，溶出调节剂1~10%；

所述溶出调节剂为聚维酮。

3.根据权利要求1或2所述头孢呋辛酯热熔包衣组合物，其特征在于，所述聚维酮选自聚维酮K12、聚维酮K15、聚维酮K17、聚维酮K25、或聚维酮K30中的一种或多种混合。

4.根据权利要求1或2所述头孢呋辛酯热熔包衣组合物，其特征在于，所述包衣材料选自硬脂酸、棕榈酸甘油酯或山嵛酸甘油酯中的一种或多种混合物。

5.权利要求1或2所述头孢呋辛酯热熔包衣组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1. 混合包衣材料和溶出调节剂，加热熔融；

S2. 在步骤S1得到的熔融混合物中加入头孢呋辛酯，搅拌混合均匀；

S3. 将步骤S2得到的混合物喷雾冷冻、固化，即得头孢呋辛酯热熔包衣组合物。

6.一种由权利要求1至4任一项所述头孢呋辛酯热熔包衣组合物制备得到的头孢呋辛酯干混悬剂。

7.一种由权利要求1至4任一项所述头孢呋辛酯热熔包衣组合物制备得到的头孢呋辛酯颗粒剂。