[发明专利]一种治疗心律失常的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗心律失常的中药制剂及其制备方法。

背景技术

病态窦房结综合征(简称病窦)和窦性心动过缓(简称窦缓)是常见的心律失常疾病。中医认为病窦和窦缓是由心肾阳虚、寒凝血脉引起的，应予温补心肾、活血化瘀。在现有药物中，临床上治疗此疾病常用的中药为心宝丸丸，心宝丸丸由洋金花、人参、鹿茸、肉桂、附子、三七、冰片、麝香、蟾酥制成，但益气补阳不足，效果不够理想。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种治疗病窦及窦缓类型心律失常的中药新药及其制备方法，解除患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。

本发明的药物组合物原料药按重量配比是：人参50～100份，淫羊藿120～200份，肉苁蓉125～225份，丹参200～350份，水蛭100～185份，黄芪150～250份。

其中优选为：人参75～100份，淫羊藿150～180份，肉苁蓉150～200份，丹参225～275份，水蛭125～175份，黄芪200～250份。

最优选为：人参100份，淫羊藿160份，肉苁蓉175份，丹参250份，水蛭150份，黄芪250份。

上述原料药按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等，其中优选为口服液。

以上药物组合物的制备方法为：人参用75％乙醇回流提取三次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇。其余5味加水12倍，煎煮三次，每次1.5小时，煎煮液与上述人参滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(40℃)至相对密度为1.20的清膏，再加入适宜辅料制成不同剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。

本发明硬胶囊的制备方法：人参用75％乙醇回流提取三次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇。其余5味加水12倍，煎煮三次，每次1.5小时，煎煮液与上述人参滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(40℃)至相对密度为1.20的清膏，干燥粉碎，装入胶囊，即得。

本发明片剂的制备方法：人参用75％乙醇回流提取三次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇。其余5味加水12倍，煎煮三次，每次1.5小时，煎煮液与上述人参滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(40℃)至相对密度为1.20的清膏，加淀粉、滑石粉及硬脂酸镁适量，制粒，压制成片，包衣，即得。

本发明颗粒剂的制备方法：人参用75％乙醇回流提取三次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇。其余5味加水12倍，煎煮三次，每次1.5小时，煎煮液与上述人参滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(40℃)至相对密度为1.20的清膏，加可压性淀粉、羧甲基纤维素钠、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分装，即得。

本发明口服液的制备方法：人参用75％乙醇回流提取三次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇。其余5味加水12倍，煎煮三次，每次1.5小时，煎煮液与上述人参滤液合并，滤过，滤液减压浓缩(40℃)至相对密度为1.09，加乙醇使含醇量达70％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水至700ml，冷藏48小时，滤过，滤液加炼蜜适量，甜菊素适量，调节pH值为7，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。

人参：人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。现代药学证明，人参中含有多种人参皂苷、维生素、甾醇、人参黄酮甙及铜、锌、铁等二十多种微量元素，能够提高心肌收缩力，并对心肌有保护作用。

淫羊藿：淫羊藿温阳益肾、祛风除湿。现代药学证明，淫羊藿含有黄酮类化合物、木质素、生物碱、挥发油、淫羊藿甙、甾醇等物质，能够抗菌、降压。

肉苁蓉：肉苁蓉补肾阳，益精血。现代药学证明，肉苁蓉含有生物碱、甘露醇、谷甾醇、肉苁蓉甙等物质，能够激活肾上腺、释放皮质激素、提高免疫力。

丹参：丹参养血安神，活血化瘀。现代药学证明，丹参含有丹参酮，丹参酚酸，黄酮，三萜、甾醇等物质，可加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量。

水蛭：水蛭活血祛瘀。现代药学证明，水蛭含有能够凝血的水蛭素及扩张血管的类组胺物质。

黄芪：黄芪益气固表。现代药学证明，黄芪能够增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和抗菌。

为了表明本发明药物对病窦综合症及窦性心动过缓等类型心律失常的治疗效果，本发明进行了以下的药效学实验。