[发明专利]一种丁酸氢化可的松氧化锌药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于含有活性成分丁酸氢化可的松和氧化锌。

2.一种药物组合物，其特征在于由活性成分丁酸氢化可的松和氧化锌、一种或几种适用于透皮吸收的药用辅料组成。

3.如权利要求1、2所述的组合物，其特征是丁酸氢化可的松的含量为组合物重量的0.01-0.1%，氧化锌的含量为组合物重量的1-5%。

4.如权利要求1、2所述的组合物，其特征是具有水包油结构的膏剂。

5.如权利要求6所述的组合物，其特征是氧化锌位于油层，丁酸氢化可的松位于水层。

6.如权利要求1、2所述的组合物，其特征是油层辅料含有作为可药用的辅料的油相基质、表面活性剂中的一种或几种组成，水层辅料由表面活性剂、保湿剂、PH调节剂、防腐剂中的一种或几种与水组成。

7.如权利要求6所述的乳膏，其特征是所述油相基质为凡士林、石蜡、液体石蜡、羊毛脂、蜂蜡、二甲基硅油、硬脂酸、十六醇、十八醇、植物油中的一种或几种；表面活性剂为皂类、脂肪醇硫酸酯或钠类、高级脂肪酸类、多元醇酯类、聚氧乙烯醚类中的一种或几种；保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇中的一种或几种，防腐剂为苯扎溴铵、苯扎氯铵、尼泊金类防腐剂、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸中的一种或几种；pH调节剂为磷酸盐缓冲盐、三羟甲基氨基甲烷缓冲盐、枸橼酸盐缓冲盐中的一种或几种。

8.如权利要求1、2中任一所述的乳膏剂，所述乳膏的配制方法如下：

（1）油相配制：将氧化锌与表面活性剂混合，温度保持在70-90℃，再取用于油相基质加热熔融成为溶液，两者混合后，温度保持在70-90℃；

（2）水相配制：将丁酸氢化可的松微粉均匀分散于作为溶剂的保湿剂中，将加入pH值调节剂、表面活性剂、防腐剂的水加热，搅拌均匀温度保持在70-90℃；然后加入水中搅拌均匀，温度保持在70-90℃； （3）合相：将步骤（1）配制的油相缓缓加入步骤（2）配制的水相中，搅拌，保持温度在70-90℃，搅拌10-30min，冷却成膏。