[发明专利]一种治疗代谢性高血压病的复方降压胶囊及其制备与应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药及其制备与应用，尤其涉及一种治疗代谢性高血压病的复方降压胶囊及其制备与应用。

背景技术

代谢性高血压的概念首先由Poolare于1993年提出，他指出合并代谢异常的高血压患者仅依靠单纯降压而不考虑整个代谢异常必然不能显著减少冠心病的发生率。国内学者进一步阐释，代谢性高血压是一种与代谢异常有明确因果关系，又排除了内分泌疾病、肾脏病变、大动脉炎等继发性高血压，通过改善代谢危险因素又有助于血压控制的高血压。并指出代谢性高血压为代谢异常在先，血压升高在后，而高血压合并代谢常常是血压升高后出现代谢异常，其主要区别是因果关系不同。

脂代谢异常、糖尿病及肥胖是造成代谢性高血压、靶器官损害之根本原因。由于代谢异常在先，出现血压升高之前机体及很多靶器官就已经造成了不同程度的损伤，先于血压升高出现的各种代谢紊乱的危害更为严重，应该引起重视。降压西药不能有效控制代谢紊乱，不利于保护代谢紊乱引起的靶器官损害。若同时使用多种药物以降压、降脂、降糖，则用药不方便，经济成本也较高。

中医从整体出发，充分认识到代谢性高血压的主要病因和发病特点，脾瘅理论从病因、症状、机制、治疗等方面较好的对代谢性高血压进行阐释；中药具有多靶点效应，兼顾降压与代谢调节，在治疗代谢性高血压病时具有鲜明的特色和优势。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种针对治疗代谢性高血压的各种代谢异常的复方降压胶囊及其制备与应用。

为解决上述技术问题，本发明提出的技术方案为：

一种治疗代谢性高血压病的复方降压胶囊，其特征在于，所述复方降压胶囊的填充物主要是由中药混合物A制成的醇提浓缩液和中药混合物B制成的水提浓缩液经合并、干燥、粉碎后获得的浸膏粉组成；

所述中药混合物A包括：丹参5~10质量份、牛膝10~15质量份、地骨皮10~30质量份和决明子5~10质量份；

所述中药混合物B包括：杜仲10~15质量份、桑寄生10~15质量份和中药混合物A制备醇提液产生的药渣；

所述复方降压胶囊的填充物还包括绿茶提取物，所述浸膏粉和绿茶提取物的质量比为(2~5):1。

上述复方降压胶囊，其制备方法选用包括以下质量份数配比的原料组成成分：

绿茶提取物    1~5份

丹参          5~10份

牛膝          10~15份

地骨皮        10~30份

杜仲          10~15份

决明子        5~10份

桑寄生        10~15份

基于上述原料，所述制备方法包括以下步骤：

（1）醇提：将上述丹参、决明子、地骨皮和牛膝按照上述质量份数配比称量和混合，得混合物A，用乙醇溶液回流提取至少两次，最后的醇提液通过减压或真空浓缩至无醇味，得醇提浓缩液，备用；

（2）水提：向步骤（1）中醇提后的药渣中添加上述质量份的杜仲和桑寄生，得混合物B，对混合物B水提至少两次，最后的水提液通过减压或真空浓缩至稠浸膏，得水提浓缩液，备用；

（3）制粉：将步骤（1）得到的醇提浓缩液和步骤（2）得到的水提浓缩液合并混合后进行真空干燥，得干浸膏，将干浸膏粉碎，过20~100目筛，得浸膏粉，按浸膏粉的重量加入5~30%绿茶提取物粉末，混合均匀，即为胶囊填充物；

（4）制成成品：将步骤（3）得到的胶囊填充物装入胶囊，包装，即得到复方降压胶囊成品。

在步骤（1）中，用乙醇回流提取的次数为两次，前后两次乙醇溶液的添加量分别为混合物A总质量的5~15倍和3~10倍，前后两次的回流提取时间分别为0.5~2h和0.5~1h，所述乙醇溶液的浓度为50~90%；真空浓缩的温度为50~70℃，真空度为-0.1Mpa。

在步骤（2）中，对混合物B的水提次数为两次，前后两次水提的加水量分别为混合物B总质量的5~10倍和3~8倍，在进行第一次水提前将混合物B预先浸泡0.5~1h，前后两次水提的时间分别为0.5~3h和0.5~2h；真空浓缩的温度为60~80℃，真空度为-0.1Mpa，所得稠浸膏的密度为1.10~1.15。

在步骤（3）中，真空干燥的温度为50~70℃，真空度为-0.1Mpa，干燥时间12~24h。

在本发明中，包括所述复方降压胶囊在制备用于治疗代谢性高血压病药物中的应用。