[发明专利]氯雷他定组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含氯雷他定10重量份，和油50～2000重量份。

2.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于：

所述油是饱和脂肪酸甘油三酯，并且所述饱和脂肪酸中包括95%以上的C6～C12链长的脂肪酸；例如所述饱和脂肪酸中包括95%以上的C8～C10链长的脂肪酸；例如所述饱和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸；

或者，其中在全部的辛酸和癸酸中，辛酸与癸酸的比为(0.5～5)：1，例如为(1～4)：1，例如为(1.25～3.75)：1，例如(1.5～3.5)：1。

3.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于：

其中所述油的全部脂肪酸中，辛酸的量为45～85%，优选50～80%，优选55～80%；

或者，其中所述油的全部脂肪酸中，癸酸的量为15～55%，优选20～50%，优选20～40%；

或者，其中所述饱和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸；辛酸的量为45～85%(优选50～80%，优选55～80%)，癸酸的量为15～55%(优选20～50%，优选20～40%)；

或者，其中所述饱和脂肪酸中包括95%以上的辛酸和癸酸；辛酸的量为45～85%(优选50～80%，优选55～80%)，癸酸的量为15～55%(优选20～50%，优选20～40%)；并且其中在全部的辛酸和癸酸中，辛酸与癸酸的比为(0.5～5)：1[例如(1～4)：1，例如(1.25～3.75)：1，例如(1.5～3.5)：1]；

或者，其中包含氯雷他定10重量份，和油100～2000重量份(或者油150～2000重量份，或者油200～1000重量份)。

4.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于：

其为呈液体状态的组合物；

或者，所述呈液体状态的组合物是呈透明溶液的形式；

或者，其为药品瓶包装的口服液体制剂；

或者，其为密封在软胶囊囊壳内的软胶囊剂形式。

5.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于：

其中还包含没食子酸；或者，

其中以包含氯雷他定10重量份计，没食子酸的量为1～15重量份；或者，

其中以包含氯雷他定10重量份计，没食子酸的量为2～10重量份；或者，

其中以包含氯雷他定10重量份计，没食子酸的量为3～8重量份；或者，

其中还可以含有一种或一种以上的药用附加剂，选自矫味剂类、抗氧剂类、表面活性剂类、增粘剂类、植物油(例如花生油、菜籽油)。

6.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于：

其照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中己酸、月桂酸和十四酸的量各自低于3%，并且辛酸和癸酸量之和高于95%；或者，

其照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中己酸低于2.0%，月桂酸低于3.0%，十四酸低于1.0%，并且辛酸和癸酸量之和高于95%；或者，

其照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中辛酸的量为45～85%，优选50～80%，优选55～80%；或者，

其照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中癸酸的量为15～55%，优选20～50%，优选20～40%；或者，

其照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中辛酸的量为45～85%(优选50～80%，优选55～80%)，癸酸的量为15～55%(优选20～50%，优选20～40%)；或者，

其照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中辛酸的量为45～85%(优选50～80%，优选55～80%)，癸酸的量为15～55%(优选20～50%，优选20～40%)；并且在全部的辛酸和癸酸中，辛酸与癸酸的比为(0.5～5)：1[例如(1～4)：1，例如(1.25～3.75)：1，例如(1.5～3.5)：1]。

7.一种药物组合物，其包含10重量份的氯雷他定，和50～2000重量份(例如100～2000重量份、例如150～2000重量份、例如200～2000重量份)的油；所述油是饱和脂肪酸甘油三酯；该药物组合物照气相色谱法测定脂肪酸组成，其中己酸、月桂酸和十四酸的量各自低于3%，并且辛酸和癸酸量之和高于95%。