[发明专利]韧带重建系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种韧带重建技术。

背景技术

关节韧带损伤是常见的运动损伤，严重的韧带损伤需要通过韧带重建术来恢复关节的稳定性。

对于发病率较高的膝关节交叉韧带损伤，目前此类修复手术通常需要在关节镜下进行。现有的手术方式需要在股骨和胫骨上建立骨通道，将自体肌腱、异体肌腱或人工韧带等韧带替代物通过骨通道固定在股骨和胫骨上，依靠韧带替代物提供的张力重建关节的稳定性。尽管在关节镜下关节韧带重建手术已日趋成熟，但文献报道中仍有10%-15%的失败率和高达10%-20%的翻修率。

韧带重建术的成功与否，取决于移植物的强度、蠕变程度（即在应力作用下随时间发生的松弛）、固定强度、移植物的滑脱和骨隧道内骨长入等因素。如果移植物发生蠕变、断裂、移植物与骨隧道无法整合等情况，都将导致治疗失败，需要进行翻修手术治疗，再次在关节镜下进行韧带重建。

目前的翻修手术需在关节镜下进行重新清理、重新定位、骨通道重新制备，手术时间较长，费用较高。韧带替代物的材料也因对耐用性考虑多采用自体和异体肌腱，但这些采用自体和异体肌腱的手术方法可能导致损伤、感染、排异、以及存在供体来源和潜在的伦理问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种韧带重建系统，使用此技术重建关节韧带后，韧带替代物磨损至需要更换时，进行翻修手术不再需要在关节镜下进行清理、重新定位和骨通道制备等操作，而仅需在骨内中空管道的体表位置做小切口，使用原有的骨通道，在骨内中空管道更换新的韧带替代物即可，降低了翻修手术的难度和费用，同时减轻了患者的痛苦和缩短了住院时间。另外，由于翻修手术简单快速，无需考虑目前技术所强调的通道内的韧带骨融合，韧带替代物的寿命不再像以往那样重要，使用寿命较短的人工韧带也可方便更换，从而避免了使用自体或异体韧带。

为解决上述技术问题，本发明的实施方式公开了一种韧带重建系统，包括：第一骨内中空管道、第二骨内中空管道、韧带替代物、第一固定件和第二固定件；

第一骨内中空管道和第二骨内中空管道分别植入并贯穿关节近端的骨和关节远端的骨，其中第一骨内中空管道的外侧端和内侧端位于关节近端的骨的关节外表面和关节内表面，第二骨内中空管道的外侧端和内侧端位于关节远端的骨的关节外表面和关节内表面；

韧带替代物内置于第一骨内中空管道和第二骨内中空管道，且该韧带替代物的两端分别通过第一固定件和第二固定件固定于第一骨内中空管道和第二骨内中空管道。

本发明实施方式与现有技术相比，主要区别及其效果在于：

使用此技术重建关节韧带后，韧带替代物磨损至需要更换时，进行翻修手术不再需要在关节镜下进行清理、重新定位和骨通道制备等操作，而仅需在骨内中空管道的体表位置做小切口，使用原有的骨通道，在骨内中空管道更换新的韧带替代物即可，降低了翻修手术的难度和费用，同时减轻了患者的痛苦和缩短了住院时间。另外，由于翻修手术简单快速，无需考虑目前技术所强调的通道内的韧带骨融合，韧带替代物的寿命不再像以往那样重要，使用寿命较短的人工韧带也可方便更换，从而避免了使用自体或异体韧带。

进一步地，在韧带替代物发生断裂后，编织于其中的导引线由于长度冗余，仍然能够保持连续性，翻修时可使用此导引线将新的韧带替代物自关节外引导入适当位置。

进一步地，骨内中空管道的体部和外侧端制造成不同型号或组配，可以适应骨内中空管道不同长度和管道与骨表面不同角度的实际应用需要。韧带替代物，通过其两端所预置或组配的固定件，固定于关节近端的骨或关节远端的骨的骨内中空管道内，从而快速可靠地固定韧带替代物。

进一步地，固定件与头部结合处结构为螺纹或凹槽结构，可以使得固定件和头部紧密固定和稳定结合。

进一步地，骨内中空管道的外侧端密封固定，可以防止关节液渗出。

进一步地，半球状内外表面的头部表面角度适合相应的骨表面形态，且半球凹壁可以容纳固定件并为其提供支持作用，使韧带替代物保持张力。

进一步地，韧带替代物的长度在使用时修剪成相应长度，适应不同的实际需要。

进一步地，韧带替代物和骨内中空管道的横截面为圆形、双股形或椭圆形，可以减少磨损，或者所具有的力学特性更接近生理情况。

进一步地，韧带替代物的横截面形状与骨内中空管道的横截面的内表面形状相似，方便术中组配。