[发明专利]一种降解速率可控的体内降解脊柱融合器及其制备方法

权利要求书

1.一种降解速率可控的体内降解脊柱融合器及其制备方法，其特征在于材料组分按重量百分比为：无机生物陶瓷：1％-10％；纯镁或镁合金：10％-80％；可降解聚合物：1％-10％。

2.根据权利要求1所述的一种降解速率可控的体内降解脊柱融合器及其制备方法，其特征在于无机生物陶瓷材料为纳米羟基磷灰石颗粒、碳酸钙颗粒或磷酸三钙颗粒。

3.根据权利要求1所述的一种降解速率可控的体内降解脊柱融合器及其制备方法，其特征在于所涉及的镁合金为：镁锌合金、镁锆合金、镁钙合金、镁银合金的一种或几种组合而成。

4.根据权利要求1所述的纯镁为医用高纯镁。

5.根据权利要求1所述的一种降解速率可控的体内降解脊柱融合器及其制备方法，其特征在于所涉及的可降解聚合物为丙交酯聚合物或丙交酯-己交酯的共聚物，聚合物分子量为10万-100万。

6.根据权利要求1所述的一种降解速率可控的体内降解脊柱融合器及其制备方法，其特征在于制作方法为：

(1)将所选用的纯镁或镁合金加工成丝材；

(2)按照权利要求1的比例取镁或镁合金、无机生物陶瓷颗粒；

(3)将纯镁或镁合金加热熔融，制得熔融体；

(4)将无机生物陶瓷颗粒与步骤(3)中的熔融体一起倾泻到双螺旋流变制浆机中，抽真空后通入Ar与CO₂作保护气，在700-800℃强力搅拌30-60min后，沉淀至结晶器中，得到直径60mm的棒状结晶物；

(5)将步骤(4)的棒状物加工成临床所需形状的脊柱融合器；

(6)按照权利要求1的比例取高分子聚合物，将配制成1-10％的溶液，溶剂为丙酮、氯仿或乙酸乙酯。将上述溶液用超生喷涂或溶液浸提法喷涂到步骤(5)所得脊柱融合器的内外表面，在其内外表面形成0.05-2mm的涂层；

(7)最后经干燥、灭菌，得到体内可降解脊柱融合器。