[发明专利]一种鼻腔用离子敏感型原位凝胶剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种鼻腔用离子敏感型原位凝胶剂，其特征在于：它含有栀子环烯醚萜提取物0.03～0.06g/ml、离子敏感型凝胶材料0.002～0.01g/ml、防腐剂0.002～0.01g/ml、渗透压调节剂0.03～0.05g/ml、pH调节剂，余量为水；pH调节剂调节凝胶剂pH至5～9。

2.根据权利要求1所述的鼻用离子敏感型原位凝胶剂，其特征在于：栀子环烯醚萜提取物含量为0.04g/ml、离子敏感型凝胶材料含量为0.002～0.003g/ml，pH调节剂调节凝胶剂pH至7.0±0.2。

3.根据权利要求1或2所述的鼻用离子敏感型原位凝胶剂，其特征在于：防腐剂含量为0.002g/ml、渗透压调节剂含量为0.03g/ml。

4.根据权利要求1所述的鼻用离子敏感型原位凝胶剂，其特征在于：所述离子敏感型凝胶材料选自结冷胶、去乙酰结冷胶或海藻酸盐；所述防腐剂选自尼泊金酯、苯甲醇、苯酚、间甲酚、苯扎溴铵或苯扎氯铵；所述渗透压调节剂选自甘露醇、山梨醇或葡萄糖；所述pH调节剂选自三羟甲基氨基甲烷。

5.根据权利要求4所述的鼻用离子敏感型原位凝胶剂，其特征在于：所述尼泊金酯为尼泊金甲酯或尼泊金乙酯。

6.根据权利要求1所述的鼻用离子敏感型原位凝胶剂，其特征在于：所述栀子环烯醚萜提取物中，以干燥品计算，栀子总环烯醚萜苷含量为70%～80%，栀子苷含量为25～35%。

7.根据权利要求1或6所述的鼻用离子敏感型原位凝胶剂，其特征在于：所述栀子环烯醚萜提取物由如下方法制备：

取栀子药材，粉碎，加水煎煮，合并煎煮液，浓缩；加入乙醇至含醇量50%以上，静置醇沉，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，经D101大孔吸附树脂柱吸附，先用水洗至无色，再用50～70%v/v乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩液干燥，即得。

8.根据权利要求1所述的鼻用离子敏感型原位凝胶剂，其特征在于：所述制剂为喷雾剂。

9.权利要求1～8任意一项所述鼻用离子敏感型原位凝胶剂的制备方法，其特征在于:它包括如下操作步骤：

（1）取栀子环烯醚萜提取物，以总加水量30～50%的水溶解；

（2）取离子敏感型凝胶材料、渗透压调节剂和防腐剂，加入余量水，加热溶解，搅拌下，与步骤（1）所得溶液混匀，加入pH调节剂调节凝胶剂pH至5～9，过滤，灌装，即得。

10.权利要求1～8任意一项所述鼻用离子敏感型原位凝胶剂在制备抗脑缺血损伤、保护脑神经或改善学习记忆能力的药物中的用途。