[发明专利]依达拉奉注射液及其制备方法无效
| 申请号： | 201410031230.4 | 申请日： | 2014-01-23 |
| 公开（公告）号： | CN103751104A | 公开（公告）日： | 2014-04-30 |
| 发明（设计）人： | 刘杨;邓飞黄;丁菲;贾树田 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4152;A61P9/10;A61P25/00 |
| 代理公司： | 南京汇盛专利商标事务所(普通合伙) 32238 | 代理人： | 张立荣 |
| 地址： | 210049 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 依达拉奉 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种依达拉奉注射液，其特征在于：该注射液由活性成分依达拉奉、抗氧剂亚硫酸氢钠、助溶剂盐酸半胱氨酸、注射用水和用于调节pH值的氢氧化钠组成，该注射液的pH值为3.0~5.0，制备工艺采用充氮配液及灌装，依达拉奉含量为1.0~20.0mg/ml；所述抗氧剂含量为0.5~20.0mg/ml；所述助溶剂含量为0.5~50.0mg/ml。
2.根据权利要求1所述的依达拉奉注射液，其特征在于：所述抗氧剂亚硫酸氢钠含量为0.5~5.0mg/ml。
3. 根据权利要求1所述的依达拉奉注射液，其特征在于：所述助溶剂盐酸半胱氨酸含量为0.5~30.0mg/ml。
4.权利要求1~3任意之一所述的依达拉奉注射液的制备方法，其特征在于：配制时，将依达拉奉、盐酸半胱氨酸和亚硫酸氢钠溶于注射用水，搅拌至完全溶解后加入活性炭，过滤脱炭，用氢氧化钠调节pH值，超滤，定容，灌装，流通蒸汽121℃灭菌15min，检漏，得成品。
5.根据权利要求4所述的依达拉奉注射液的制备方法，其特征在于：上述配置和灌装过程均在充氮保护下完成。
6.根据权利要求4所述的依达拉奉注射液的制备方法，其特征在于：上述药液配置至灌装结束控制在6h内完成。
7.根据权利要求6所述的依达拉奉注射液的制备方法，其特征在于：上述药液配置至灌装结束控制在4h内完成。
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