[发明专利]抗PD1抗体及其作为治疗剂与诊断剂的用途

权利要求书

1.一种特异性结合人类PD-1的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区和轻链可变区分别包含：

a) mu317的序列编号11-13的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3；和mu317的序列编号14-16的CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3；或 b) 317-1的序列编号11、59、13的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3；和317-1的序列编号14、15、16的CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3；或 c) 317-4B2或317-4B5的序列编号11、60、13的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3；和317-4B2或317-4B5的序列编号61、15、16的CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3。

2.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述可变区包含选自下组的序列：mu317 H的序列编号4的序列；mu317 L的序列编号6的序列；317-4B2 H的序列编号43的序列；317-4B2 L的序列编号44的序列；317-4B5 H的序列编号45的序列；317-4B5 L的序列编号46的序列；317-1 H的序列编号48的序列；或 317-1 L的序列编号50的序列。

3.一种特异性结合人类PD-1的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区和轻链可变区分别选自下组的序列： mu317的序列编号4和6的序列；317-4B6的序列编号24和26的序列；317-4B2的序列编号43和44的序列；317-4B5的序列编号45和46的序列；或317-1的序列编号48和50的序列。

4.如权利要求1或3所述的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区和轻链可变区分别包含：序列编号24的317-4B6 H和序列编号26的317-4B6 L。

5.如权利要求1或3所述的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段特异性结合PD1残基：序列编号2中的K58及I106。

6.如权利要求1或3中任一项的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含序列编号83-88中的任一者的IgG4重链效应器或恒定域。

7.如权利要求6的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含序列编号87或88的IgG4重链效应器或恒定域。

8.特异性结合人类PD-1的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗癌症或选自HIV、HBV和HCV的病毒感染的药物中的用途，其中所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区和轻链可变区分别包含：

a) mu317的序列编号11-13的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3；和mu317的序列编号14-16的CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3；或

b) 317-4B6的序列编号31-33的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3；和

317-4B6的序列编号34-36的CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3；或

c) 317-1的序列编号11、59、13的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3；和317-1的序列编号14、15、16的CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3；或d) 317-4B2或317-4B5的序列编号11、60、13的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3；和317-4B2或317-4B5的序列编号61、15、16的CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3。