[发明专利]预测孕妇分娩时间的方法

权利要求书

1.一种预测分娩时间(TTD)的方法，所述方法包括：

(a)使取自孕妇的阴道液样品与至少两种PAMG-1-特异性单克隆抗体接触，其中所述抗体的至少一种与在样品中存在时的PAMG-1结合，从而形成PAMG-1/单克隆抗体复合物；

(b)只有当所述样品中PAMG-1的浓度超过预定的检测阈值时，检测所述样品中PAMG-1/单克隆抗体复合物的存在；和

(c)如果检测到PAMG-1，则预测所述孕妇将在预定的时间框架内分娩；或

(d)如果没有检测到PAMG-1，则预测所述孕妇将不会在预定的时间框架内分娩。

2.一种确定早娩风险的方法，所述方法包括：

(a)使取自孕妇的阴道液样品与至少两种PAMG-1特异性单克隆抗体接触，其中所述抗体的至少一种与在样品中存在时的PAMG-1结合，从而形成PAMG-1/单克隆抗体复合物；

(b)只有当所述样品中PAMG-1的浓度超过预定的检测阈值时，检测所述样品中PAMG-1/单克隆抗体复合物的存在；和

(c)如果检测到PAMG-1，则预测所述孕妇面临早娩风险；或

(d)如果没有检测到PAMG-1，则预测所述孕妇没有面临早娩风险。

3.一种确定孕妇绒毛膜自发破裂风险的方法，所述方法包括：

(a)使取自孕妇的阴道液样品与至少两种PAMG-1-特异性单克隆抗体接触，其中所述抗体的至少一种与在样品中存在时的PAMG-1结合，从而形成PAMG-1/单克隆抗体复合物；

(b)只有当所述样品中PAMG-1的浓度超过预定的检测阈值时，检测所述样品中PAMG-1/单克隆抗体复合物的存在；和

(c)如果检测到PAMG-1，则确定所述孕妇面临绒毛膜自发破裂风险；或

(d)如果没有检测到PAMG-1，则确定所述孕妇没有面临绒毛膜自发破裂风险。

4.根据前述权利要求任一项所述的方法，其进一步包括确定所述孕妇的胎膜完好。

5.根据前述权利要求任一项所述的方法，其包括只有当所述孕妇出现下列一项或多项时，选择所述孕妇用所述方法进行分析：

(i)提示早产的迹象、征兆或不适；

(ii)20周和36周6天之间的妊龄；

(iii)25mm以上的宫颈长度；和

(iv)3cm以下的宫颈扩张。

6.根据权利要求5所述的方法，其包括只有当所述孕妇出现(i)、(ii)、(iii)和(iv)的两项或更多项时，选择所述孕妇用所述方法进行分析。

7.根据权利要求6所述的方法，其包括只有当所述孕妇出现迹象(i)、(ii)、(iii)和(iv)的三项或全部四项时，选择所述孕妇用所述方法进行分析。

8.根据前述权利要求任一项所述的方法，其包括用采集器具采集来自所述孕妇的所述阴道液样品。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述采集器具为植绒拭子。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述植绒拭子使所述阴道液样品中存在的任何PAMG-1以1:4稀释。

11.根据权利要求8-10任一项所述的方法，其包括使所述采集器具与溶剂接触，从而释放所述采集的阴道液样品。

12.根据前述权利要求任一项所述的方法，其包括经约30秒的期间采集所述阴道液样品。

13.根据前述权利要求任一项所述的方法，其包括在采集所述阴道液样品之后，使所述采集器具与所述溶剂接触约30秒。

14.根据前述权利要求任一项所述的方法，其中使所述阴道液样品与至少两种PAMG-1-特异性单克隆抗体接触5分钟。

15.根据前述权利要求任一项所述的方法，其中所述PAMG-1的所述预定的检测阈值水平为4ng/ml。

16.根据权利要求1和4-15任一项所述的方法，其中用于预测TTD的所述预定的时间框架为：

(i)48小时以内；

(ii)7天以内；和/或

(iii)14天以内。