[发明专利]血细胞制品及相关方法(Gen8)

权利要求书

1.一种提供来自全胎盘新生儿血液组合物的部分的方法，其中，所述方法提供白细胞富集的部分和红细胞(RBC)富集的部分，以及非必须的血浆部分，

其中，所述RBC富集的部分含有超过一种白细胞，

其中，(i)在所述白细胞富集的部分中的白细胞的数量加(ii)在所述RBC富集的部分中的白细胞的数量的总和：为在所述全胎盘新生儿血液组合物中的白细胞的总数的至少90％，以及

其中，对于任何为归档或试验的目的取出的样本，修正在所述总和中的白细胞的数量，所述方法包括：

(a)使用能够将细胞分离成所述白细胞富集的部分和所述RBC富集的部分以及非必须的血浆部分的装置，处理所述全胎盘新生儿血液组合物来提供白细胞富集的部分和RBC富集的部分，

(b)低温存储所述白细胞富集的部分的细胞，并低温存储所述RBC富集的部分的细胞，以及非必须的血浆部分，

(c)其中，所述存储的白细胞富集的部分的细胞和所述存储的RBC富集的部分的细胞能够向一个受体施用，并且其中，该施用能够使由所述全胎盘新生儿血液组合物得到的白细胞的至少90％转移至所述受体中。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述装置包括离心机或细胞分部分离器。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，分离是通过使所述全胎盘新生儿血液组合物与能够将所述全胎盘新生儿血液组合物分离成白细胞富集部分和RBC富集部分以及非必须的血浆部分的化学组合物接触来实现的。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，分离是通过使所述全胎盘新生儿血液组合物与能够将所述全胎盘新生儿血液组合物分离成白细胞富集部分和RBC富集部分以及非必须的血浆部分的化学组合物接触来实现的，以及

其中，所述化学组合物包含羟乙基淀粉、密度梯度介质或抗体。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述全胎盘新生儿血液组合物包含抗凝血剂。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述归档或试验的目的包括血液学试验、血液化学试验和供体鉴定试验的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述白细胞富集部分的细胞向受体施用，接着将所述RBC富集部分的细胞单独地向同一受体施用。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述RBC富集部分的细胞向受体施用，接着将所述白细胞富集部分的白细胞单独地向同一受体施用。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述全胎盘新生儿血液组合物包含一种或多种抗凝血剂。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述全胎盘新生儿血液组合物包含一种或多种抗凝血剂，并且其中，所述一种或多种抗凝血剂为柠檬酸盐和肝素中的一种或多种。

11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述白细胞富集的部分的细胞通过洗涤来处理以降低游离血红蛋白的浓度，其中，所述洗涤发生在解冻所述白细胞富集的部分的细胞之后以及在向受体施用所述白细胞富集的部分的细胞之前。

12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述RBC富集的部分的细胞通过洗涤来处理以降低游离血红蛋白的浓度，其中，所述洗涤发生在解冻所述RBC富集的部分的细胞之后以及在向受体施用所述RBC富集的部分的细胞之前。

13.根据权利要求1所述的方法，其中，没有将来自所述白细胞富集的部分和所述RBC富集的部分的细胞的其中之一或两者洗涤，其中，在解冻所述细胞之后：

(i)在向受体施用所述细胞之前，将细胞重建或扩张，或者

(ii)将所述细胞直接输注至受体中。

14.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述全胎盘新生儿血液组合物的血浆成分定义为100％，并且其中，下列的储存的细胞的血浆成分的总和：

(i)所述白细胞富集的部分和

(ii)所述RBC富集的部分，以及

(iii)所述血浆部分，

为至少90％或至少95％。