[发明专利]鱼精蛋白纳米胶囊

权利要求书

1.用于活性成分给药的纳米胶囊系统，包括：

a.含有多肽鱼精蛋白的表面层；

b.油性核心；

c.表面活性剂，其亲水-亲油比率(亲水-亲油平衡值(HLB))大于8，且所述表面活性剂不是磷

脂；以及

d.可选地，至少一种活性物质。

2.根据权利要求1所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述表面活性剂选自：聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇单月桂酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇三硬脂酸酯(吐温)，聚氧乙烯山梨糖醇三油酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇单月桂酸酯(吐温)，聚乙二醇单硬脂酸酯，聚乙二醇硬脂酸酯，聚乙二醇二月桂酸酯，聚乙二醇单棕榈酸酯，聚乙二醇硬脂酸酯，泊洛沙姆124，泊洛沙姆188，泊洛沙姆237，泊洛沙姆338，泊洛沙姆407，Solutol(聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯)，TPGS(D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯)，三乙醇油酸铵，油酸钠，胆酸钠，脱氧胆酸钠，月桂基硫酸钠，油酸三乙醇胺，黄蓍胶，十二烷基硫酸钠或其任意组合。

3.根据权利要求1所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述表面活性剂选自聚山梨醇酯和脂肪酸酯。

4.根据权利要求3所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述表面活性剂选自：聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇单月桂酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇三硬脂酸酯(吐温)，聚氧乙烯山梨糖醇三油酸酯(吐温)，聚氧乙烯脱水山梨醇单月桂酸酯(吐温)或其任意组合。

5.根据权利要求3所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述表面活性剂选自：聚乙二醇单硬脂酸酯，聚乙二醇硬脂酸酯，聚乙二醇二月桂酸酯，聚乙二醇单棕榈酸酯，聚乙二醇硬脂酸酯，泊洛沙姆124，泊洛沙姆188，泊洛沙姆237，泊洛沙姆338，泊洛沙姆407，Solutol(聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯)，TPGS(D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯)或其任意组合。

6.根据权利要求2所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述表面活性剂选自：三乙醇油酸铵，油酸钠，胆酸钠，脱氧胆酸钠，月桂基硫酸钠，油酸三乙醇胺，黄蓍胶，十二烷基硫酸钠或其任意组合。

7.根据权利要求2所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述表面活性剂是胆酸钠，聚乙二醇硬脂酸酯，Solutol(聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯)，TPGS(D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯)，聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温聚氧乙烯脱水山梨醇单月桂酸酯(吐温)或其任意组合。

8.根据任一前述权利要求所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述油性亲脂核心选自花生油，棉籽油，橄榄油，蓖麻油，大豆油，红花油，棕榈油，α生育酚(维生素E)，肉豆蔻酸异丙酯，鲨烯，(癸酰甘油酯和辛酰甘油酯的混合物)，(油酰聚乙二醇-6-甘油酯)，(丙二醇二辛酸酯)，(甘油单油酸酯)和(甘油单亚油酸酯)或其任意组合。

9.根据权利要求1-7中任一项所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述油性亲脂核心选自(癸酰甘油酯和辛酰甘油酯的混合物)，鲨烯或α生育酚。

10.根据任一前述权利要求所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述系统包括亲脂或亲水活性物质。

11.根据任一前述权利要求所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述活性物质选自多西紫杉醇，重组乙肝抗原，流感(H1N1)的抗原，核酸，糖类化合物，肽，蛋白质或其任意组合。

12.根据权利要求1-11任一项所述的纳米胶囊系统，其特征在于，所述系统为冻干形式的。

13.用于制备如权利要求1所述的纳米胶囊系统的一步式溶剂扩散方法，包括：

a.制备含有多肽鱼精蛋白的水溶液；

b.制备含有油和一种或多种表面活性剂的有机溶液，所述表面活性剂的亲水-亲油比率大于8；

c.将步骤a和b制得的溶液搅拌混合，以生成纳米胶囊；以及

d.可选地，令前述步骤所制得的混合物中的有机溶剂全部蒸发或部分蒸发至恒定体积。