[发明专利]用于免疫低下群体的疫苗组合物

权利要求书

1.组合物，其包含：

i)一种或更多种非活抗原，以及

ii)包含以下物质的佐剂：

一种或更多种羧酸、

水性介质和

任选的一种或更多种单酰甘油，

所述组合物用作鼻内施用疫苗，其中所述疫苗用于对免疫低下对象进行免疫。

2.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述疫苗用于针对流感进行免疫。

3.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述疫苗用于对年龄≥65岁的人进行免疫。

4.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述疫苗用于大流行地区中任意年龄的免疫低下者。

5.根据权利要求1至4中任一项所述使用的组合物，其中所述疫苗用于针对近大流行或大流行感染性病原体进行免疫。

6.根据权利要求1至4中任一项所述使用的组合物，其中所述疫苗用于对所有年龄的免疫低下者例如婴儿、儿童、成年人和老年人进行针对近大流行或大流行感染性病原体的免疫。

7.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述非活流感病毒抗原选自完整灭活病毒、裂解病毒和亚单位流感抗原。

8.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述组合物用于年龄≥65岁的免疫低下个体以减少病毒脱落。

9.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述非活流感病毒抗原是裂解抗原。

10.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述一种或更多种单酰甘油是经选自以下的羧酸单酯化的甘油酯：月桂酸(C12)、豆蔻酸(C14)、棕榈酸(C16)、棕榈油酸(C16：1)、油酸(C18：1)、亚油酸(C18：2)、硬脂酸、己酸、辛酸、癸酸(羊蜡酸)、花生酸、山酸、木蜡酸、α-亚麻酸、硬脂四烯酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、γ-亚麻酸、二高-γ-亚麻酸、花生四烯酸、芥酸、神经酸。

11.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述一种或更多种单酰甘油是经选自以下的羧酸单酯化的甘油酯：棕榈油酸(C16：1)、油酸(C18：1)和亚油酸(C18：2)。

12.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述一种或更多种单酰甘油是经油酸单酯化的甘油酯(甘油油酸酯)。

13.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述一种或更多种羧酸选自月桂酸、豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、油酸、亚油酸、硬脂酸、己酸、辛酸、癸酸(羊蜡酸)、花生酸、山酸、木蜡酸、α-亚麻酸、硬脂四烯酸、二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸、γ-亚麻酸、二高-γ-亚麻酸、花生四烯酸、芥酸和神经酸。

14.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述一种或更多种羧酸选自油酸和月桂酸。

15.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述羧酸是油酸。

16.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述佐剂包含甘油油酸酯、油酸和水性介质。

17.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述疫苗组合物包含以下量的单酰甘油：每100mL所述疫苗组合物约0.1g至约5.0g，或者每100mL所述疫苗组合物约0.1g至约2.0g或约0.5g至约2.0g，例如每100mL所述疫苗组合物0.5g至约1.5g。

18.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述疫苗组合物包含以下量的羧酸：每100mL所述疫苗组合物约0.1g至约5.0g，或者每100mL所述疫苗组合物约0.1g至约2.0g或约0.5g至约2.0g，例如每100mL所述疫苗组合物0.5g至约1.5g。

19.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中佐剂混合物中一种或更多种单酰甘油以及一种或更多种羧酸为所述疫苗的至多10％w/v、或至多5％w/v、或至多4％w/v、或至多3％w/v、或至多2％w/v或至多1％w/v。