[发明专利]用于产生糖蛋白的组合物和方法

权利要求书

1.产生目标抗体(“AOI”)的方法，包括：

在适合表达和分泌所述AOI的条件下，于包含介于5mM和30mM之间的浓度的甘氨酸的细胞培养基中培养经工程化以分泌和表达所述AOI的NS0细胞，从而产生所述AOI。

2.权利要求1的方法，其中所述甘氨酸的浓度在10mM至25mM的范围之内。

3.权利要求1的方法，其中所述甘氨酸的浓度在15mM至20mM的范围之内。

4.权利要求1的方法，其中所述甘氨酸的浓度在16mM至18mM的范围之内。

5.权利要求1-4中任一项的方法，其中所述培养基是不含蛋白质的培养基。

6.权利要求1-5中任一项的方法，其还包括回收所述AOI。

7.权利要求6的方法，其中回收所述AOI包括从所述培养基分离所述NS0细胞的步骤。

8.权利要求7的方法，其还包括纯化所述AOI。

9.权利要求1-8中任一项的方法，其中在所述培养之前以1.5X 10⁵个细胞/mL至2.5X 10⁵个细胞/mL的密度接种所述NS0细胞。

10.权利要求1-9中任一项的方法，其中所述AOI是包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列的VH区和SEQ ID NO:2的氨基酸序列的VL区的IgG1单克隆抗体。

11.权利要求10的方法，其中所述AOI具有SEQ ID NO:3的完全重链氨基酸序列和SEQ ID NO:4的完全轻链氨基酸序列。

12.权利要求1-9中任一项的方法，其中所述AOI是包含SEQ ID NO:5的氨基酸序列的VH区和SEQ ID NO:6的氨基酸序列的VL区的IgG1单克隆抗体。

13.权利要求12的方法，其中所述AOI具有SEQ ID NO:7的完全重链氨基酸序列和SEQ ID NO:8的完全轻链氨基酸序列。

14.权利要求1-9中任一项的方法，其中所述AOI是包含SEQ ID NO:9的氨基酸序列的VH区和SEQ ID NO:10的氨基酸序列的VL区的IgG1单克隆抗体。

15.权利要求14的方法，其中所述AOI具有SEQ ID NO:11的完全重链氨基酸序列和SEQ ID NO:12的完全轻链氨基酸序列。

16.权利要求1-9中任一项的方法，其中所述AOI是包含SEQ ID NO:13的氨基酸序列的VH区和SEQ ID NO:14的氨基酸序列的VL区的IgG1单克隆抗体。

17.权利要求16的方法，其中所述AOI具有SEQ ID NO:15的完全重链氨基酸序列和SEQ ID NO:16的完全轻链氨基酸序列。

18.权利要求1-9中任一项的方法，其中所述AOI是包含SEQ ID NO:17的氨基酸序列的VH区和SEQ ID NO:18的氨基酸序列的VL区的IgG1单克隆抗体。

19.权利要求18的方法，其中所述AOI具有SEQ ID NO:19的完全重链氨基酸序列和SEQ ID NO:20的完全轻链氨基酸序列。