[发明专利]使医疗装置均匀卷曲和扩张的方法

权利要求书

1.用于将聚合物支架卷曲在具有形成褶皱的预制折痕的紧凑形式的球囊上的方法，所述方法包括以下步骤：

将所述球囊充分或过度充气，其包括将所述球囊在充分或过度充气状态下保持足以除去所述球囊中所有预制折痕的一段时间，其中当处于所述充分或过度充气状态时，所述球囊具有第一直径；

将所述聚合物支架放置在所述球囊上，所述聚合物支架具有大于所述第一直径的初始直径；以及

在所述球囊具有所述充分或过度充气状态的情况下，进行所述聚合物支架在所述球囊上的第一卷曲，其中在所述第一卷曲步骤之后，所述聚合物支架的直径减小至所述初始直径的40％至60％；

当所述聚合物支架的直径已减小至所述初始直径的40％至60％时，降低所述球囊中的压力；以及

在所述球囊具有降低压力的情况下，进行所述聚合物支架在所述球囊上的第二卷曲，其中所述聚合物支架的直径从所述初始直径的40％至60％减小至最终卷曲直径；

其中在所述第一和第二卷曲步骤期间存在至少一个且不多于三个的驻留期。

2.权利要求1所述的方法，其中所述聚合物支架卷曲之前的内径为所述第一直径的109％至116％。

3.权利要求1所述的方法，其中在所述第一卷曲之后且在所述第二卷曲之前，还包括将所述聚合物支架从卷曲装置中除去、检查对准、然后将所述聚合物支架返回所述卷曲装置以进行所述第二卷曲步骤的步骤。

4.权利要求1所述的方法，其中将所述球囊保持在恒定压力下直到所述初始直径减小40％至60％，之后将所述球囊压力降低至所述充分或过度充气的球囊压力的约80％或者1个大气压(atm)，然后在最终驻留期使所述球囊中的压力降低至约零，所述最终驻留期发生在所述聚合物支架具有所述最终卷曲直径之后。

5.权利要求1所述方法，其中所述聚合物支架由包含PLLA的管制成，特征在于玻璃化转变温度范围具有约TG-low的下限；

所述第一卷曲还包括：

在所述聚合物支架的卷曲温度在约TG-low与比TG-LOW低15度之间的情况下，

将所述聚合物支架内径减小至约所述第一直径，

将所述球囊和聚合物支架从卷曲装置中除去以验证球囊标记之间的对准，

将所述聚合物支架返回至所述卷曲装置中，以及

将所述聚合物支架直径减小至所述初始直径的40％至60％。

6.权利要求5所述的方法，其中将所述聚合物支架直径从所述初始直径的40％至60％减小至所述初始直径的30％以达到最终卷曲直径。

7.权利要求6所述的方法，其中当所述聚合物支架直径减小至所述第一直径时，所述聚合物支架直径减小了约10％的直径。

8.权利要求5至7中任一项所述的方法，其中所述卷曲温度为约48℃。