[发明专利]用于识别前列腺癌和前列腺肥大的方法及试剂盒

权利要求书

1.用于识别前列腺癌和前列腺肥大的方法，其包括：

使含前列腺特异抗原(PSA)的分析样品和固定化了抗游离PSA抗体的载体接触，而使游离PSA结合于载体上固定化了的抗游离PSA抗体之后，

使游离PSA结合于固定化了的抗游离PSA抗体的载体和特异性地识别末端唾液酸残基通过α(2,3)键与半乳糖结合的糖链的单克隆抗体接触，而使特异性地识别末端唾液酸残基通过α(2,3)键与半乳糖结合的糖链的单克隆抗体结合于与载体上固定化了的抗游离PSA抗体结合的游离PSA，

测定有末端唾液酸残基通过α(2,3)键与半乳糖结合的N型糖链的游离PSA量，

通过将得到的测定量与预先设定的前列腺癌和前列腺肥大的截止值比较，将相比截止值更多的情况判断为前列腺癌或其似然性高，少的情况判断为前列腺肥大或其似然性高。

2.权利要求1所述的方法，其中含PSA的分析样品是选自血清、尿、前列腺组织提取液、精液、膀胱清洗液的至少1种。

3.权利要求1所述的方法，其中抗游离PSA抗体是抗人游离PSA特异性单克隆抗体，所述抗体不与复合物PSA反应。

4.权利要求1所述的方法，其中载体是磁性粒子。

5.用于识别前列腺癌和前列腺肥大的试剂盒，其至少含：

固定化了抗游离PSA抗体的载体，及

特异性地识别末端唾液酸残基通过α(2,3)键与半乳糖结合的糖链的单克隆抗体。