[发明专利]使用单纯疱疹病毒和免疫检查点抑制剂治疗黑色素瘤的方法

权利要求书

1.有效量的免疫检查点抑制剂和有效量的单纯疱疹病毒在制备治疗IIIb期到IV期黑色素瘤患者的黑色素瘤的药物中的用途，其中所述单纯疱疹病毒缺乏功能性ICP34.5基因、缺乏功能性ICP47基因并且包含编码人GM-CSF的基因；

其中所述免疫检查点抑制剂是抗CTLA-4抗体或抗PD-1抗体。

2.一种试剂盒，其包括：

有效量的单纯疱疹病毒与有效量的免疫检查点抑制剂的组合，其中该单纯疱疹病毒缺乏功能性ICP34.5基因、缺乏功能性ICP47基因并且包含编码人GM-CSF的基因；以及

附有通过使用所述单纯疱疹病毒和免疫检查点抑制剂的组合来治疗IIIb期到IV期黑色素瘤的指导的包装说明书或标签；

其中所述免疫检查点抑制剂是抗CTLA-4抗体或抗PD-1抗体。

3.根据权利要求1的用途，或权利要求2的试剂盒，其中所述单纯疱疹病毒是拉他莫基。

4.根据权利要求1的用途，或权利要求2的试剂盒，其中所述免疫检查点抑制剂是尼沃鲁单抗或pembrolizumab。

5.根据权利要求1的用途，或权利要求2的试剂盒，其中所述单纯疱疹病毒是拉他莫基，且所述免疫检查点抑制剂是伊匹单抗。

6.根据权利要求1的用途，或权利要求2的试剂盒，其中所述单纯疱疹病毒是拉他莫基，且所述免疫检查点抑制剂是pembrolizumab。

7.根据权利要求1的用途，或权利要求2的试剂盒，其中所述单纯疱疹病毒是拉他莫基，且所述免疫检查点抑制剂是尼沃鲁单抗。

8.根据权利要求2所述的试剂盒，其中所述治疗IIIb期到IV期黑色素瘤的指导包括向IIIb期到IV期黑色素瘤患者施用单纯疱疹病毒和抗CTLA-4抗体的指导，所述单纯疱疹病毒是在第1周第1天以达4.0 ml的10⁶ PFU/mL剂量，随后在第4周第1天以及之后每2周以达4.0ml的10⁸ PFU/mL剂量通过瘤内注射施用到可注射的皮肤、皮下和结节肿瘤中，直到完全反应，并且所述抗CTLA-4抗体是在第三剂所述单纯疱疹病毒之后开始每3周以3 mg/kg剂量静脉内施用，输注4次。

9.一种制造权利要求2所述的试剂盒的方法。