[发明专利]包含至少一种透明质酸和抗坏血酸磷酸酯镁的经灭菌组合物

权利要求书

1.经灭菌组合物，其包含单独的或混合物中的至少一种交联透明质酸或其生物学上可接受的盐，以及抗坏血酸磷酸酯镁，交联透明质酸或其盐的量[HA]与抗坏血酸磷酸酯镁的量[MAP]的质量比[HA]/[MAP]大于或等于1，抗坏血酸磷酸酯镁的量为相对于所述组合物总重量的按重量计0.001％至1％，其中所述交联透明质酸或其盐的交联度为0.1至0.2，其中弹性分量G’在灭菌后相对于不包含抗坏血酸磷酸酯镁的相同组合物保持或提高，并且为5至400Pa。

2.如权利要求1所述的组合物，其中抗坏血酸磷酸酯镁的量为相对于所述组合物总重量的按重量计0.03％至1％。

3.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中抗坏血酸磷酸酯镁的量为相对于所述组合物总重量的按重量计0.05％至0.15％。

4.如权利要求1或2所述的组合物，其中抗坏血酸磷酸酯镁的量为相对于所述组合物总重量的按重量计0.03％至0.1％。

5.如权利要求1或2所述的组合物，其中抗坏血酸磷酸酯镁的量为相对于所述组合物总重量的按重量计0.07％至0.1％。

6.如权利要求1所述的组合物，其还包含二甲基砜。

7.如权利要求6所述的组合物，其中二甲基砜的量为相对于所述组合物总重量的按重量计0.001％至5％。

8.如权利要求6所述的组合物，其中二甲基砜的量为相对于所述组合物总重量的按重量计0.1％至1％。

9.如权利要求1或2所述的组合物，其中透明质酸或其盐的分子量Mw为0.01至5MDa。

10.如权利要求1或2所述的组合物，其中单独的或混合物中的透明质酸或其盐的量为相对于所述组合物总重量的按重量计0.2％至5％。

11.如权利要求1或2所述的组合物，其中单独的或混合物中的透明质酸或其盐的量大于或等于相对于所述组合物总重量的按重量计1％。

12.如权利要求1或2所述的组合物，其包含至少一种非交联的透明质酸或其盐。

13.如权利要求1或2所述的组合物，所述组合物还包含至少一种额外的试剂。

14.如权利要求13所述的组合物，其中所述额外的试剂选自单独的或混合物中的抗氧化剂和局部麻醉剂。

15.如权利要求14所述的组合物，其中所述局部麻醉剂选自利多卡因、普鲁卡因、甲哌卡因、罗哌卡因、布比卡因或其可药用盐。

16.如权利要求14所述的组合物，其中所述抗氧化剂选自多元醇。

17.用于制备如权利要求1至16中任一项所述组合物的方法，其中所述制备方法至少包括：

-使单独的或混合物中的至少一种透明质酸或其盐的纤维水合以得到水凝胶的步骤，

-至少一个交联步骤，

-将抗坏血酸磷酸酯镁的溶液与前述步骤中获得的水凝胶混合的步骤，

-均质化步骤；和

-灭菌步骤。

18.如权利要求17所述的制备方法，其中所述方法还包括将二甲基砜的溶液与所述使单独的或混合物中的至少一种透明质酸或其盐的纤维水合的步骤中获得的水凝胶混合的至少一个步骤。

19.如权利要求1至16中任一项所述的组合物用于配制用于填充皱纹的组合物的用途。

20.如权利要求1至16中任一项所述的组合物用于配制用于黏弹性补充的组合物的用途。

21.药盒，其包含包装在无菌注射器中的如权利要求1至16中任一项所述的组合物。