[发明专利]作为雌性不育的治疗靶标和诊断标记的无细胞DNA

权利要求书

1.DNA酶，其用于治疗雌性不育。

2.权利要求1的DNA酶，其用于治疗与统计学上高于可育雌性中的无细胞DNA水平的无细胞DNA水平相关的雌性不育。

3.权利要求1或权利要求2的DNA酶，其用于治疗雌性不育，其中所述雌性不具有子宫内膜异位症。

4.权利要求1-3中任一项的DNA酶，其用于治疗雌性不育，其中所述DNA酶是重组DNA酶。

5.权利要求1-4中任一项的DNA酶，其用于治疗雌性不育，其中所述DNA酶是DNA酶I。

6.权利要求1-5中任一项的DNA酶，其用于治疗雌性不育，其中所述DNA酶通过静脉内或肌内途径施用。

7.权利要求1-6中任一项的DNA酶，其用于治疗雌性不育，其中所述DNA酶在黄体后期期间施用给不育雌性。

8.权利要求1-7中任一项的DNA酶，其用于治疗人类雌性不育。

9.权利要求1-8中任一项的DNA酶，其用于治疗人类雌性不育，其中在至少4天期间，每天给不育的妇女施用至少2500UI的DNA酶I。

10.权利要求1-9中任一项的DNA酶，其用于治疗人类雌性不育，其中在黄体后期的7天期间，向不育的妇女每天两次施用2500UI的DNA酶I。

11.一种用于体外诊断哺乳动物雌性不育的方法，所述方法包括下述步骤：

(i)确定来自所述雌性的体液样品中的无细胞DNA的水平，和

(ii)将所述水平与预先确定的阈值进行比较，

其中高于所述预先确定的阈值的无细胞DNA水平指示不育。

12.权利要求11的方法，其中所述雌性不具有子宫内膜异位症。

13.权利要求11或权利要求12的方法，其中所述体液样品是血浆、血清、血液或卵泡液的样品。

14.权利要求11-13中任一项的方法，其中所述雌性是人类。

15.权利要求14的方法，其中所述体液样品是血浆样品，并且所述预先确定的阈值包括在50ng/μl与100ng/μl之间。

16.一种用于实施权利要求11-15中任一项所述的方法的试剂盒，其包括特异性用于测量生物样品中无细胞DNA水平的反应物和特异性用于测量生物样品中至少一种其他生理学参数的反应物，其中所述生理学参数选自由以下组成的组：抗米勒管激素(AMH)的水平，端粒末端转移酶活性和高半胱氨酸浓度。

17.根据权利要求16所述的试剂盒，其包含至少一种DNA嵌入剂和特异性识别AMH的抗体。