[发明专利]形状记忆生物可再吸收聚合物外周支架

权利要求书

1.一种支架，其包含由聚合物管形成的骨架，

-所述聚合物管被配置为被卷曲到球囊；

-所述骨架具有互接的支撑单元的图案，并且

-所述骨架当被球囊从被卷曲的状态扩张时具有扩张的直径，

其中所述骨架在其被压溃至其扩张的直径的至少50％后，达到大于其直径的约80％；

其中所述骨架具有大于0.3N/mm的径向刚度，以及

其中所述骨架由聚(L-丙交酯)(PLLA)和橡胶状聚合物的形状记忆无规共聚物制成，所述橡胶状聚合物为所述共聚物的0.1到10wt％或mol％；

其中所述骨架在生理条件下在37摄氏度下表现出自扩张性质。

2.如权利要求1所述的支架，其中所述共聚物的玻璃化转变温度(Tg)为37摄氏度至55摄氏度。

3.如权利要求1所述的支架，其中所述橡胶状聚合物为所述共聚物的0.1至10wt％或mol％。

4.如权利要求1所述的支架，其中所述橡胶状聚合物的Tg小于25摄氏度。

5.如权利要求1所述的支架，其中从干态到湿态，所述共聚物的Tg变化小于15％。

6.如权利要求1所述的支架，其中所述橡胶状聚合物是聚己酸内酯。

7.如权利要求1所述的支架，其中所述橡胶状聚合物包括单体的、低聚的或聚合的单元，所述单元选自由聚羟基脂肪酸酯(PHA)、聚(4-羟基丁酸酯)(P4HB)、聚(三亚甲基碳酸酯)(PTMC)、聚(琥珀酸丁二醇酯)(PBS)、聚氨酯、聚乙二醇(PEG)和聚(对二氧杂环己酮)(PDO)组成的组。

8.如权利要求1所述的支架，其中所述共聚物的平均分子量为60至150kDa。

9.如权利要求1所述的支架，其中支撑单元形成具有冠部的环，并且环通过沿纵向延伸的联接件相互连接，其中当所述骨架具有扩张的直径时，所述冠部具有约90度到115度的最大冠部角度。

10.如权利要求1所述的支架，其中支撑单元形成具有冠部的波浪形环，并且环通过沿纵向延伸的联接件相互连接，其中所述冠部包括W-冠部、Y-冠部和自由冠部，其中一个联接件将环的W-冠部连接至第一相邻环，且另一个联接件将所述环的Y-冠部连接至第二相邻环，其中自由冠部没有被连接至联接件。

11.如权利要求10所述的支架，其中所述环包含一系列的包括W-冠部、自由冠部、Y-冠部和自由冠部的冠部。

12.如权利要求10所述的支架，其中所述环包含一系列的包括W-冠部、自由冠部、Y-冠部、3个自由冠部和W-冠部的冠部。

13.如权利要求10所述的支架，其中所述环包含一系列的包括W-冠部、3个自由冠部、Y-冠部、3个自由冠部和W-冠部的冠部。

14.如权利要求1所述的支架，其中所述骨架具有由支撑单元形成的环，且其中在制造后的状态下：

所述骨架具有8-10mm的外径，所述骨架的环的冠部角度为90至115度，且所述骨架具有至少0.008in的壁厚。

15.如权利要求1所述的支架，其中所述骨架包括由支撑单元形成的不对称的封闭栅格，其中所述封闭栅格相对于骨架的纵向弯曲轴线和与所述弯曲轴线垂直的纵轴线均为不对称的。

16.如权利要求1所述的支架，其中所述骨架包括不对称的封闭栅格，所述不对称的封闭栅格具有包含形成冠部的支撑单元的弯曲元件、连接至联接件的冠部Y-冠部和W-冠部，其中在Y-冠部和W-冠部之间设置超过一个自由冠部。

17.如权利要求1所述的支架，其中所述骨架包括对称的封闭栅格，所述对称的封闭栅格具有包含形成冠部的支撑单元的弯曲元件、连接至联接件的冠部Y-冠部和W-冠部，其中在Y-冠部和W-冠部之间设置超过一个自由冠部。

18.如权利要求1所述的支架，其中所述骨架的图案包括具有多个冠部的对称的封闭栅格，其中当所述骨架具有扩张的直径时，任何冠部均具有约90度到115度的最大冠部角度。