[发明专利]个体的结核感染状态

权利要求书

1.用于检测单核细胞经刺激后释放或产生细胞因子的水平或量的检测试剂的用途，其特征在于，用于制备一种诊断或确定患有或疑似患有结核感染的个体中结核感染状态的试剂盒，所述的试剂盒用于：

a)测定单核细胞经刺激后释放或产生的细胞因子的水平或量，其中，所述单核细胞获自所述个体；和

b)基于单核细胞释放或产生的细胞因子的水平或量，确定或诊断所述个体的状态，

所述的单核细胞经分枝杆菌丙氨酸脱氢酶(AlaDH)刺激；

其中，所检测的细胞因子选自IL-2和γ-干扰素的至少一种。

2.用于检测单核细胞经刺激后释放或产生细胞因子的水平或量的检测试剂的用途，用于制备一种对结核感染个体的治疗方案分层次的试剂盒，所述的试剂盒用于：

a)测定单核细胞经刺激后释放或产生的细胞因子的水平或量，其中，所述单核细胞获自所述个体；和

b)基于所述单核细胞经刺激后释放或产生的细胞因子的水平或量，确定或诊断结核感染状态，从而区分所述个体内结核感染的潜伏和活动状态，其特征在于，所述的单核细胞在有分枝杆菌丙氨酸脱氢酶(AlaDH)的存在下进行刺激；

其中，所检测的细胞因子选自IL-2和γ-干扰素的至少一种。

3.用于检测单核细胞经刺激后释放或产生细胞因子的水平或量的检测试剂的用途，用于制备一种预测患有结核感染个体的临床结果或确定疗程的试剂盒，所述试剂盒用于：

a)测定单核细胞经刺激后释放或产生的细胞因子的水平或量，其中，所述单核细胞获自所述个体；和

b)基于所述单核细胞经刺激后释放或产生的细胞因子的水平或量，预测临床结果或确定疗程，其特征在于，所述的刺激包括在分枝杆菌丙氨酸脱氢酶(AlaDH)存在下培养所述的单核细胞；

其中，所检测的细胞因子选自IL-2和γ-干扰素的至少一种。

4.如权利要求1所述的用途，所述试剂盒用于监测个体中结核感染从潜伏转变为活动状态或其相反过程：

a)在第一时间点测定所述个体的单核细胞经刺激后释放或产生的细胞因子的水平或量；

b)测定单核细胞经刺激后释放或产生的细胞因子的水平或量，所述的单核细胞在第二时间点获自所述个体；和

c)将步骤b)中测定的细胞因子水平或量与步骤a)中测定的水平或量或与一参比值相比较，相对于参比值或相对于步骤a)测定的水平或量，步骤b)中测定的细胞因子水平或量有所增加时，表示自潜伏向活动状态转变，而相对于参比值或相对于步骤a)测定的水平或量，步骤b)中测定的细胞因子水平或量有所降低时，表示自活动向潜伏状态转变；

其特征在于，所述单核细胞经分枝杆菌丙氨酸脱氢酶(AlaDH)刺激。

5.如以上任一权利要求所述的用途，其特征在于，所述分枝杆菌丙氨酸脱氢酶(AlaDH)是结核分枝杆菌丙氨酸脱氢酶(AlaDH)。

6.如权利要求1-4中任一项所述的用途，其特征在于，所述单核细胞源自个体的样本，包括血样或其他体液和组织。

7.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所述其他体液包括肺泡支气管灌洗液和尿液。

8.如权利要求1-4中任一项所述的用途，其特征在于，在蛋白水平测定细胞因子的水平或量；或在核酸水平进行测定。

9.如权利要求1-4中任一项所述的用途，其特征在于，所检测的细胞因子是IL-2。

10.如权利要求1-4中任一项所述的用途，其特征在于，IL-2Elispot中的参比值低于25。

11.如权利要求1-4中任一项所述的用途，其特征在于，所述个体为儿童。

12.一种试剂盒的用途，用于制备诊断或测定患有或疑似患有结核感染个体的结核感染状态、或预测临床结果、或确定疗程，或用于对结核感染个体的治疗方案分层次、或监测结核感染进展、或用于检测个体的结核感染自潜伏至活动状态的转变的检测试剂盒，所述试剂盒包括检测单核细胞经刺激后释放或产生细胞因子的水平或量的器件，所述单核细胞获自所述个体，刺激物质是分枝杆菌丙氨酸脱氢酶(AlaDH)，和如何使用所述检测试剂盒实施检测的说明书；

其中，所检测的细胞因子选自IL-2和γ-干扰素中的至少一种。