[发明专利]带有多褶球囊的聚合物支架

权利要求书

1.一种医疗器械，包括：

聚合物支架，所述聚合物支架被卷曲到一球囊，所述支架具有纵轴线和多个环元件，其中一对环元件通过至少2个链接元件彼此连接；

其中所述球囊被形成为具有至少6个褶，以便当所述球囊充气时引起所述支架均匀地膨胀。

2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述球囊具有6到15个之间的褶。

3.根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述支架具有形成在相邻环元件之间的至少两个封闭单元，并且每个封闭单元具有至少三个褶。

4.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述支架由半晶态聚合物管形成，所述半晶态聚合物管被双轴向膨胀至具有大约所述支架的预卷曲直径，所述预卷曲直径是所述支架被卷曲到所述球囊时的直径的至少两倍，

由此，具有被卷曲直径的支架具有当所述管被双轴向膨胀至大约所述预卷曲直径时形成的聚合物链方向。

5.根据权利要求4所述的医疗器械，其中，所述支架具有三个链接元件，并且所述球囊具有9个、12个或15个褶，或在9个到15个之间的褶；或所述支架具有两个链接元件，并且所述球囊具有9个、12个或15个褶，或在9个到15个之间的褶。

6.根据权利要求1所述的医疗器械，其中，所述球囊具有纵轴线且所述褶在所述纵轴线上延伸。

7.根据权利要求6所述的医疗器械，其中，所述褶为热定型褶。

8.根据权利要求7所述的医疗器械，其中，所述褶以螺旋方式围绕所述球囊缠绕。

9.一种用于制作医疗器械的方法，包括以下步骤：

提供聚合物支架，所述聚合物支架具有纵轴线、预卷曲直径和一对环元件，该对环元件通过至少两个链接元件彼此连接；

提供一球囊，所述球囊形成有至少六个褶；以及

将所述支架卷曲到所述球囊，包括：

将支架直径从所述预卷曲直径减小到第一直径，

在停顿期间内将所述支架维持在所述第一直径，以及

将所述支架直径从所述第一直径减小到最终卷曲直径。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述球囊具有9个、12个或15个褶，或在9个到15个之间的褶。

11.根据权利要求9所述的方法，其中，所述预卷曲直径是所述最终卷曲直径的至少两倍。

12.根据权利要求9所述的方法，其中，所述球囊在所述支架直径减小到第一卷曲直径后被充气。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述第一直径是所述预卷曲直径的至少约50％。

14.根据权利要求12所述的方法，其中，所述支架在所述支架直径减小到所述第一直径之前不充气。

15.根据权利要求9所述的方法，其中，所述第一直径使得被充气的所述球囊的多个褶仅部分地打开，以便当所述支架被卷曲到所述最终卷曲直径时所述褶被维持。

16.根据权利要求9所述的方法，其中，所述球囊被充气到标称球囊充气压力的约20％-80％，或所述球囊的过度充气或最大充气压力的约10％-30％。