[发明专利]一种用于预防或治疗突变型乙型肝炎病毒感染的抗体组合物有效
| 申请号： | 201380036814.4 | 申请日： | 2013-07-08 |
| 公开（公告）号： | CN104487090B | 公开（公告）日： | 2017-06-16 |
| 发明（设计）人： | 金世镐;洪广元;辛庸源;张基奂 | 申请（专利权）人： | 株式会社绿十字 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P31/12;A61K38/21 |
| 代理公司： | 北京律诚同业知识产权代理有限公司11006 | 代理人： | 徐金国 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用于 预防 治疗 突变型 乙型肝炎 病毒感染 抗体 组合 | ||
1.一种抗体在制备用于预防或治疗具有HBV表面抗原(HBsAg)的G145R突变或HBV DNA聚合酶的YMDD(酪氨酸-甲硫氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸)突变的HBV感染的组合物中的应用，所述抗体为：
包括具有SEQ ID NO:2的氨基酸序列的重链可变区(VH)；和具有SEQ ID NO:7的氨基酸序列的轻链可变区(VL)的抗体。
2.如权利要求1所述的应用，进一步包括抗病毒剂。
3.如权利要求2所述的应用，其中所述抗病毒剂包括选自干扰素、抗-HBV单克隆抗体、抗-HBV多克隆抗体、核苷类似物、DNA聚合酶抑制剂和siRNA制剂中的一种或多种。
4.如权利要求1所述的应用，其中所述YMDD突变为M552V突变或M552I突变。
5.如权利要求1所述的应用，其中所述病毒是对拉米夫定、阿德福韦酯或HBIG(乙型肝炎免疫球蛋白)具有抗性的突变乙型肝炎病毒(HBV)。
6.如权利要求1所述的应用，其中所包含的所述抗体的浓度为0.1-50mg/ml。
7.一种抗体在制备用于预防或治疗具有HBV表面抗原(HBsAg)的G145R突变或HBV DNA聚合酶的YMDD(酪氨酸-甲硫氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸)突变的HBV感染的药物制剂中的应用，所述抗体为：
包括具有SEQ ID NO:2的氨基酸序列的重链可变区(VH)；和具有SEQ ID NO:7的氨基酸序列的轻链可变区(VL)的抗体，且
所述药物制剂进一步包括选自载体、赋形剂和稀释剂中的一种或多种。
8.如权利要求7所述的应用，其中所述制剂为选自片剂、丸剂、散剂、药囊、酏剂、混悬剂、乳剂、溶液、糖浆剂、气溶胶、软和硬明胶胶囊和无菌包装粉剂的剂型。
9.如权利要求7所述的应用，其中所述制剂为无菌注射溶液。
10.如权利要求7所述的应用，其中所述药物制剂优选以0.001-10mg/kg的剂量施用于哺乳动物。
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