[发明专利]稳定化的蛋白溶液有效
| 申请号： | 201380024981.7 | 申请日： | 2013-03-15 |
| 公开（公告）号： | CN104271600B | 公开（公告）日： | 2018-09-14 |
| 发明（设计）人： | O.E.詹森 | 申请（专利权）人： | 诺和诺德股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/24 | 分类号： | C07K16/24 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 杜艳玲;彭昶 |
| 地址： | 丹麦*** | 国省代码： | 丹麦;DK |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 稳定 蛋白 溶液 | ||
1.减少高度浓缩的蛋白溶液超滤滞留物中计算的或估计的蛋白浓度和实际测量的蛋白浓度之间的差异的方法，其中当所述溶液的蛋白浓度在40和150 g/L之间时将蔗糖添加到所述溶液中，然后通过超滤进一步浓缩；其中所述蛋白是抗体，并且将所述蔗糖以50 mM和300 mM之间的浓度添加到高度浓缩的蛋白溶液中。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述高度浓缩的蛋白溶液超滤滞留物中计算的蛋白浓度和测量的蛋白浓度之间的差异小于30％。
3.在超滤期间稳定化高度浓缩的蛋白溶液的方法，其中当所述溶液的蛋白浓度为40和150 g/L之间时将蔗糖添加到所述溶液中，然后通过超滤进一步浓缩；其中所述蛋白是抗体，并且将所述蔗糖以50 mM和300 mM之间的浓度添加到高度浓缩的蛋白溶液中。
4.根据权利要求3所述的方法，其中高度浓缩的超滤滞留物中的HMWP聚集物的水平为1％或低于1％。
5.增加通过超滤高度浓缩的蛋白溶液的蛋白回收率的方法，其中当所述溶液的蛋白浓度在40和150 g/L之间时将蔗糖添加到所述溶液中，然后通过超滤进一步浓缩；其中所述蛋白是抗体，并且将所述蔗糖以50 mM和300 mM之间的浓度添加到高度浓缩的蛋白溶液中。
6.根据权利要求5所述的方法，其中超滤期间蛋白的回收率是待超滤高度浓缩蛋白溶液中蛋白总量的94％或更高。
7.根据前述权利要求任一项所述的方法，其中将所述蔗糖以50 mM和250 mM之间的浓度添加到高度浓缩的蛋白溶液中。
8.根据权利要求7所述的方法，其中将所述蔗糖以50 mM和200 mM之间的浓度添加到高度浓缩的蛋白溶液中。
9.根据权利要求8所述的方法，其中将所述蔗糖以100 mM和200 mM之间的浓度添加到高度浓缩的蛋白溶液中。
10.根据权利要求9所述的方法，其中将所述蔗糖以100 mM和150 mM之间的浓度添加到高度浓缩的蛋白溶液中。
11.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗体是单克隆抗体。
12.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗体是抗-IL-20单克隆抗体。
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