[发明专利]高剂量拉喹莫德(LAQUINIMOD)用于治疗多发性硬化症的用途

权利要求书

1.一种治疗罹患多发性硬化症或呈现临床孤立综合症的人类患者的方法，所述方法包含以约1.2mg拉喹莫德(laquinimod)的日剂量向所述人类患者经口投予拉喹莫德或其药学上可接受的盐，以便进而治疗所述人类患者。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予可有效减轻多发性硬化症的症状或与其相关的病状。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予在所述人类患者中可有效增加确定的疾病进展的时间、增加确定的复发的时间、减少脑萎缩、降低复发率、降低需要住院治疗和/或静脉内类固醇的确定的复发率、降低失能累积、降低疲劳程度或抑制其进展、改善功能状态或抑制其劣化、改善总体健康或抑制其劣化、降低MRI监测的疾病活动性或降低认知障碍。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予可有效增加所述人类患者中的所述确定的疾病进展的时间。

5.根据权利要求4所述的方法，其中确定的疾病进展是通过库茨科(Kurtzke)扩展失能状态量表(EDSS)评分来测量。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述患者在投予拉喹莫德之前的EDSS评分是5或更小。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所述患者在投予拉喹莫德之前的EDSS评分是5.5或更大。

8.根据权利要求6所述的方法，其中确定的疾病进展使所述EDSS评分增加至少1分。

9.根据权利要求7所述的方法，其中确定的疾病进展使所述EDSS评分增加至少0.5分。

10.根据权利要求4到9中任一项所述的方法，其中所述确定的疾病进展的时间增加20-60％。

11.根据权利要求4到9中任一项所述的方法，其中所述确定的疾病进展时间增加至少50％。

12.根据权利要求3所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予可有效增加所述人类患者中的所述确定的复发的时间。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述确定的复发的时间增加至少20％。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述确定的复发的时间增加至少30％。

15.根据权利要求3所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予可有效减少所述人类患者中的脑萎缩。

16.根据权利要求15所述的方法，其中脑萎缩减少至少20％。

17.根据权利要求16所述的方法，其中脑萎缩减少至少30％。

18.根据权利要求3所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予可有效降低所述人类患者中的复发率。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述复发率降低至少30％。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述复发率降低至少70％。

21.根据权利要求3所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予可有效降低所述人类患者中的所述失能累积。

22.根据权利要求21所述的方法，其中所述失能累积是通过计时25英尺步行(T25FW)来评估。

23.根据权利要求3所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予可有效降低所述人类患者中的疲劳程度或抑制其进展。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述疲劳程度是通过所述患者的改良式疲劳影响量表(MFIS)评分来评估。

25.根据权利要求24所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予使所述人类患者的MFIS评分相比于未接受所述拉喹莫德治疗的患者有所降低。

26.根据权利要求24或25所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予使所述人类患者的MFIS评分相比于在所述拉喹莫德治疗开始时的患者有所降低。

27.根据权利要求24到26中任一项所述的方法，其中所述MFIS评分在拉喹莫德治疗开始24个月内降低。

28.根据权利要求3所述的方法，其中所述拉喹莫德的投予可有效改善所述人类患者中的所述功能状态或抑制其劣化。