[发明专利]凝血系统分析仪、凝血系统分析方法

权利要求书

1.一种凝血系统分析仪，包括：

血液测量部，被配置为测量血液样本的阻抗；以及

血液分析部，被配置为通过比较基于所述阻抗的凝血时间与被限定以便区分健康受试者和具有医学状况的受试者的参考凝血时间来确定凝血程度，

其中，所述血液样本被施加频率为2MHz以上和40MHz以下的交变电场。

2.如权利要求1所述的凝血系统分析仪，

其中，所述凝血程度包括凝血的增强程度、出血风险、血栓形成风险和凝结障碍风险中的至少一个。

3.如权利要求1所述的凝血系统分析仪，

其中，所述医学状况包括糖尿病、动脉粥样硬化、癌症、心脏病、呼吸疾病和外科手术中的至少一种。

4.如权利要求1所述的凝血系统分析仪，

其中，所述血液分析部被配置为基于所述血液样本的阻抗随时间的变化来确定所述凝血时间。

5.如权利要求1所述的凝血系统分析仪，

其中，所述血液分析部被配置为如果所述凝血时间小于所述参考凝血时间，则确定所述凝血程度是否高。

6.如权利要求1所述的凝血系统分析仪，

其中，所述参考凝血时间在包括与所述健康受试者的凝血相关联的第一标准偏差时间的第一平均时间和包括与所述具有医学状况的受试者的凝血相关联的第二标准偏差时间的第二平均时间之间。

7.如权利要求6所述的凝血系统分析仪，

其中，所述第一标准偏差基于规定精度与常数值组合以区分所述健康受试者和所述具有医学状况的受试者。

8.如权利要求1所述的凝血系统分析仪，还包括：

样本盒，被配置为保存所述血液样本；

一对电极，被配置为向所述血液样本施加电压；以及

电源，被配置为向所述一对电极提供预定频率的交流电压。

9.如权利要求1所述的凝血系统分析仪，

其中，所述血液测量部被配置为基于所述阻抗来确定所述血液样本的介电常数。

10.如权利要求1所述的凝血系统分析仪，其中，

所述血液测量部被配置为测量能够通过向所述血液样本施加交变电场获得的所述血液样本的阻抗的时间变化；并且

所述血液分析部被配置为：

从所述阻抗的所述时间变化的测量数据中提取表示所述阻抗的特征的参数，并且

基于所提取的参数与限定凝血增强标准的至少一个参考值的比较来分析凝血的增强程度。

11.如权利要求10所述的凝血系统分析仪，其中，

所述血液测量部被配置为基于所测量的阻抗来计算介电常数并获得所述介电常数的时间变化，并且

所述血液分析部被配置为使用特征时间作为参数来执行分析，所述特征时间是表示所述介电常数的特征的时间。

12.如权利要求11所述的凝血系统分析仪，其中，

所述血液分析部被配置为获得健康受试者的所述特征时间并获得所述健康受试者的所述特征时间的2/3以上和3/3以下的时间之一作为参考值。

13.如权利要求11所述的凝血系统分析仪，其中，

所述血液分析部被配置为获得通过多个阶段设置的参考值作为参考值。

14.如权利要求13所述的凝血系统分析仪，其中，

所述血液分析部被配置为获得健康受试者的所述特征时间并获得所述健康受试者的所述特征时间的2/3以上和3/3以下的多个时间作为参考值。

15.如权利要求12所述的凝血系统分析仪，其中，

所述血液分析部将从患有呼吸疾病、糖尿病或其他内科疾病的患者采集的血液样本作为确定目标。

16.如权利要求11所述的凝血系统分析仪，其中，

所述血液分析部被配置为获得健康受试者的所述特征时间并获得所述健康受试者的所述特征时间的23/30以上和30/30以下的时间之一作为参考值。

17.如权利要求13所述的凝血系统分析仪，其中，

所述血液分析部被配置为获得健康受试者的所述特征时间并获得所述健康受试者的所述特征时间的23/30以上和30/30以下的多个时间作为参考值。