[发明专利]具有热变色应答指示剂的装置

权利要求书

1.一种预填充递送装置，包括一个注射器、一个药筒、或一个具有桶的囊，其中该桶用一种第一热变色指示剂标记在外表面上，并且其中该热变色指示剂响应于该桶内的药物配制品或溶液的温度变化。

2.如权利要求1所述的预填充递送装置，其中当该药物配制品或溶液处于2℃-8℃之间的温度时，该第一热变色指示剂是一种第一颜色并且当该药物配制品或溶液处于18℃-25℃之间的温度时，该第一热变色指示剂是一种第二颜色。

3.如权利要求1或2所述的预填充递送装置，其中当该药物配制品或溶液处于2℃-8℃之间的温度时，该第一热变色指示剂是一种第一颜色并且当该药物配制品或溶液处于20℃-25℃之间的温度时，该第一热变色指示剂是一种第二颜色。

4.如权利要求1-3中任一项所述的预填充递送装置，其中当该药物配制品或溶液处于4℃-5℃之间的温度时，该第一热变色指示剂是一种第一颜色并且当该药物配制品或溶液处于22℃-25℃之间的温度时，该第一热变色指示剂是一种第二颜色。

5.如权利要求1-4中任一项所述的预填充递送装置，其中该预填充递送装置的表面用一种第二热变色指示剂标记在外表面上。

6.如权利要求5所述的预填充递送装置，其中当该药物配制品或溶液处于低于约40℃的温度时，该第二热变色指示剂是一种第一颜色并且当该药物配制品或溶液处于低于约40℃的温度时，该第二热变色指示剂是一种第二颜色。

7.如权利要求1-6中任一项所述的预填充递送装置，其中该药物配制品或溶液是用于治疗一种慢性病症。

8.如权利要求7所述的预填充递送装置，其中该慢性病症选自下组，该组由以下各项组成：类风湿性关节炎(RA)、骨关节炎(OA)、慢性背痛、系统性红斑狼疮(SLE)以及多发性硬化症(MS)。

9.如权利要求7所述的预填充递送装置，其中该慢性病症选自下组，该组由以下各项组成：哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、以及肺纤维化。

10.如权利要求8所述的预填充递送装置，其中用一种包括抗体或其片段的药物配制品治疗该慢性病症，该抗体或其片段特异性结合至IgE、肿瘤坏死因子(TNF)、神经生长因子(NGF)、干扰素α(IFNα)、或干扰素α受体(IFNαR)。

11.如权利要求9所述的预填充递送装置，其中用一种包括抗体或其片段的药物配制品治疗该慢性病症，该抗体或其片段特异性结合至IgE、IL-13、GM-CSFRα或IL5R。

12.如权利要求11所述的预填充递送装置，其中特异性结合至IL-13的抗体或其片段包括如在表1中所披露的抗-IL13抗体的一个或多个CDR。

13.如权利要求12所述的预填充递送装置，其中特异性结合至IL-13的抗体或其片段包括如在表2中所披露的抗-IL13抗体的VH和/或VL。

14.如权利要求11所述的预填充递送装置，其中特异性结合至GM-CSF的抗体或其片段包括如在表1中所披露的抗-GM-CSFRα抗体的一个或多个CDR。

15.如权利要求14所述的预填充递送装置，其中特异性结合至GM-CSF的抗体或其片段包括如在表2中所披露的抗-GM-CSFRα抗体的VH和/或VL。

16.如权利要求10所述的预填充递送装置，其中特异性结合至IFNα的抗体或其片段包括如在表1中所披露的抗-IFNα抗体的一个或多个CDR。

17.如权利要求16所述的预填充递送装置，其中特异性结合至IFNα的抗体或其片段包括如在表2中所披露的抗-IFNα抗体的VH和/或VL。

18.如权利要求10所述的预填充递送装置，其中特异性结合至IFNαR的抗体或其片段包括如在表1中所披露的抗-IFNα抗体的一个或多个CDR。

19.如权利要求18所述的预填充递送装置，其中特异性结合至IFNαR的抗体或其片段包括如在表2中所披露的抗-IFNα抗体的VH和/或VL。