[发明专利]CD30+癌症的检测和治疗

权利要求书

1.一种确定患者适合针对CD30的制剂的方法，其中，所述患者具有卵巢癌、皮肤癌、乳腺癌、胰腺癌、小细胞肺癌、鳞状细胞肺癌、子宫内膜癌、肛门癌、甲状腺癌、胸腺癌、原发不明癌、泌尿生殖系统肿瘤或妇科肿瘤，包括：确定来自所述患者的样品中的CD30的表达水平，基于相对于对照所述样品中CD30的表达来确定所述患者适合针对CD30的制剂。

2.如权利要求1所述的方法，包括以下步骤：从所述患者获取组织样品；固定所述组织样品；使所述固定的组织样品和抗CD30抗体接触；检测所述抗体与所述固定的组织样品的结合，以确定CD30在所述样品中是否表达。

3.如权利要求1所述的方法，其中，所述样品是组织样品。

4.如上述任一项权利要求所述的方法，其中，所述组织样品表达CD30，且CD30的表达以所述样品中表达可检测的CD30的肿瘤细胞的百分比来确定。

5.如上述任一项权利要求所述的方法，进一步包括：为所述患者确定治疗方案，其中，可检测的CD30的表达是治疗方案包括采用针对CD30的制剂进行治疗的指示。

6.如上述任一项权利要求所述的方法，进一步包括：给所述患者施用有效剂量方案的抗CD30抗体或抗CD30抗体药物缀合物。

7.如上述任一项权利要求所述的方法，其中，当使用BerH2作为检测抗体时，所述样品中至少10％的恶性或非典型细胞表达CD30。

8.如上述任一项权利要求所述的方法，其中，当使用BerH2作为检测抗体时，所述样品中至少50％的恶性或非典型细胞表达CD30。

9.一种对胰腺癌、卵巢癌、肺癌、子宫内膜、乳腺癌、甲状腺癌、肛门癌、胸腺癌或皮肤癌或原发不明癌的癌症患者进行诊断、预测、确定治疗方案或监测治疗的方法，包括：确定来自所述患者的肿瘤样品细胞中CD30的表达，其中，可检测的CD30的表达的存在被用于所述患者的诊断、预测、确定治疗方案或监测治疗。

10.如权利要求8所述的方法所述的方法，其中，所述确定步骤指示CD30的可检测水平。

11.如权利要求9所述的方法，包括：给所述患者施用有效剂量方案的针对CD30的制剂。

12.如权利要求11所述的方法，其中，施用抗CD30抗体。

13.如权利要求11所述的方法，其中，施用抗CD30抗体药物缀合物。

14.如权利要求9～13任一项所述的方法，其中，CD30的表达以所述样品中表达可检测的CD30的肿瘤细胞的百分比来确定。

15.如权利要求9～14任一项所述的方法，其中，当使用BerH2作为检测抗体时，所述样品中至少10％的恶性或非典型细胞表达CD30。

16.如权利要求9～14任一项所述的方法，其中，当使用BerH2作为检测抗体时，所述样品中至少50％的恶性或非典型细胞表达CD30。

17.一种治疗CD30阳性癌症的方法，包括：

给可检测到CD30表达的胰腺癌、卵巢癌、肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、肛门癌、胸腺癌、子宫内膜癌或皮肤癌或原发不明癌的癌症患者施用有效剂量方案的针对CD30的制剂，其中，所述针对CD30的制剂是抗体或抗体药物缀合物。

18.如权利要求17所述的方法，其中，所述针对CD30的制剂是具有效应功能的抗体。

19.如权利要求17所述的方法，其中，所述针对CD30的制剂是抗体药物缀合物。

20.如权利要求19所述的方法，其中，所述抗体药物缀合物是brentuximab vedotin。

21.如权利要求17～20任一项所述的方法，其中，CD30的表达以所述样品中表达可检测的CD30的肿瘤细胞的百分比来确定。

22.如权利要求17～21任一项所述的方法，其中，当使用BerH2作为检测抗体时，所述样品中至少10％的恶性或非典型细胞表达CD30。