[实用新型]由穿刺连通的一体式输液容器

说明书

技术领域

本实用新型属于医药领域，具体涉及一种由穿刺连通的一体式输液容器。 

背景技术

药液输注，包括药液的输送和注入，尤其是药液输入生命体的血管、皮下、肌肉内或输送到生命体的皮肤粘膜、脏器等表面，如胸腹腔冲洗、创面冲洗等均是临床最为常用的治疗方式。通常，药液被贮存在药液容器内，药液容器的内部空间为药液容纳空间，药液容器为医用树脂、玻璃等材料制成的柔软的袋体或瓶体，药液容器至少有一个药液输出通道，该药液输出通道在使用前被至少一道诸如橡胶塞等的隔离屏障对外封闭，无论隔离屏障数量多少，无论多个隔离屏障之间是否有间隙，也无论多个隔离屏障之间的间隙内是否还存有液态或固态的药物，隔离屏障接触药液的一面为药液面，使用时最先接触外部空间的一面为对外接触面，通常此对外接触面会由一具有穿刺部分的连通器所贯穿，对外接触面可以称之为穿刺面，具有穿刺部分的连通器称为穿刺器，为保证无菌，穿刺面在使用前通常被一密封件所密封与外部空间隔离，并随药液容器的其他部分一同经历灭菌过程处理，使用时必须先将此密封件去除，暴露出药液容器隔离屏障的穿刺面，快捷充分地暴露出穿刺面对提高输液效率尤为重要，能否将密封件设计出具备便于快速去除的结构则为关键，为此有多项专利申请。 

药液的输注还需要药液输送器，通常称之为输液器，IS08536-4：2004对此有详细的描述，输液器以中空柔软管路为主体，一端至少有一个穿刺器，穿刺器外有保护套避免储运过程中刺穿包装而致污染和伤害，管路上通常串联便于观察液滴的滴管、过滤有害物质的药液过滤器、向管路内加注药物的注射件、静脉穿刺针等功能部件，输液器内部空间连通为药液输送空间，管路外通常套 入可改变管路局部内径的调节流量的功能部件，即流量调节器。与药液容器本身结构相对应，当使用可收缩的袋式或瓶式药液容器时，与其对应的输液器可不带进气器件，称之为非进气型输液器，使用可收缩的非进气型药液容器及非进气型输液器，药液不需要和大气接通即可完成输液，是非进气型的输液方式。 

而进气型需连带进气器件，连接无法收缩的塑料瓶或玻璃瓶，使用时须穿刺进入药液容器内并经管路与大气连通，为避免污染通常配置气体过滤部件；也有方案将穿刺器分出液路及气路两股，使用时较为方便。 

如图6所示，通常的药液输注过程即便是非进气型必经以下步骤：a.去除或打开封闭药液容器隔离屏障穿刺面的密封件，使穿刺面充分暴露在使用环境的空气中；b.撕开或剪开输液器的包装；c.取下穿刺器外的保护套，使穿刺器的穿刺部分完全暴露在使用环境的空气中；d.将穿刺器的穿刺部分经由穿刺面刺穿隔离屏障，药液容纳空间与输液器内的药液输送空间连通，药液进入输液器内。 

显而易见，步骤a、c会额外耗费一定时间，将药液容器与输液器放到一起也会额外耗费一定时间，紧急情况下的输液通常分秒必争，尤其是急性心律失常、过敏性休克、急性血栓形成等症，输液过程中时间的浪费可能会导致抢救时机的错过。另外a、b、c、d四个步骤中，穿刺器最终接触药液的穿刺部分及穿刺面在操作过程中完全暴露在使用环境的空气中，即便是病房内绝大多情况下也是含有致病微生物的或还有其他有害物质，使药液最终很可能遭受不同程度污染。而当输液行为发生在诸如毒物泄漏、火灾、地震、海啸、火山喷发等各种灾害现场时，这种被污染的风险会成倍增加。 

快速使药液进入输液器内并使此过程在不会被污染的前提下进行，如能实现则会极大地满足临床治疗的需求并可充分的保证患者输液的安全。 

另外，上述的d步骤中，穿刺器的穿刺部分经由穿刺面刺穿隔离屏障，通常是在无任何导向的情况下进行，易于使穿刺器斜刺导致位置不佳影响液体流动的通畅性，也存在因操作者疲劳、紧张等引起注意力不集中导致意外伤害的风险。 

还有，实践中往往需要向药液容器内加注其他药物，而非进气型的药液容器通常为袋式难以直立，使得加药操作较为不便。 

接触进入人体的药液的医疗器材均须无菌，由于药液容器的灭菌与输液器的灭菌通常采取不同的方式，前者多为热力灭菌，而后者多为环氧乙烷或伽马射线辐照，环氧乙烷会和药液中的水发生反应产生有毒的乙二醇，辐照药液会产生大量自由基且可能改变药液性质，而热力灭菌输液容器，其上的功能部件大多难以耐受。 

200520052560.8、200520051146.5等提出，用带有易折帽的连接器将输液袋与输液器连为一体，省却了输液器上的穿刺器部件且以之为优点，并将输液袋与输液器密封与同一包装内，但此结构设计难以实现产品的有效灭菌，专利申请中也未公开出科学可行的实现方案，仅停留在一种良好的设想阶段。