[发明专利]一种用于预防和治疗白内障的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于预防和/或治疗白内障的中药组合物及其制备方法。

背景技术

凡是各种原因如老化、遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常、外伤、中毒、辐射等引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，均称为白内障。此时光线被混浊晶状体阻扰，无法投射在视网膜上，导致视物模糊。白内障是老年人的多发疾病，多见于50岁以后，发病率随年龄的增长而增加。随着我国老龄人口数量的逐年增加，老年性白内障患者的人数不断上升。

目前，对于白内障的预防和治疗而言，除手术方法之外，尚缺乏疗效确切的药物。鉴于手术治疗存在较大风险，因此临床上急需能够有效预防和/或治疗白内障的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种预防和/或治疗白内障的中药组合物及其制备方法。本发明的中药组合物对各类原因引起的白内障具有良好的预防和治疗效果，且服用剂量小，便于吸收，大大提高了患者服药的依从性。

本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种预防和/或治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量份数的原料制成：

石斛43份，人参172份，山药64份，茯苓172份，甘草43份，肉苁蓉43份，枸杞子64份，菟丝子64份，地黄86份，熟地黄86份，五味子43份，天冬172份，麦冬86份，苦杏仁64份，防风43份，川芎43份，枳壳43份，黄连43份，牛膝64份，菊花64份，蒺藜43份，青葙子43份，决明子64份，羚羊角43份或山羊角430份，水牛角浓缩粉86份。

优选地，本发明的中药组合物还包含药学上可接受的辅料；更优选地，所述辅料选自赋形剂，例如乳糖、糊精、硬脂酸镁、可溶性淀粉或β-环糊精；矫味剂，例如甜菊素中的一种或多种；

优选地，本发明的中药组合物为口服制剂，更优选为固体口服制剂，例如颗粒剂、胶囊和片剂。

本发明的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）将人参与水牛角浓缩粉混合，加入乙醇或乙醇水溶液加热回流提取，滤过，将滤液浓缩，制成清膏A；

（2）将步骤（1）得到的滤渣加水煎煮，滤过，作为滤液A；

（3）将黄连加水煎煮，滤过，将滤液浓缩，制成清膏B；

（4）将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、枳壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮，滤过，作为滤液B；

（5）将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C；

（6）将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎，并与粉碎的羚羊角或山羊角混合，即得。

优选地，上述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）将人参切片后，与水牛角浓缩粉混合，加入50%～80%（体积比）乙醇水溶液加热回流提取两次，每次加入乙醇水溶液分别为6～8倍量、4～6倍量，时间分别为3小时、1.5小时，提取液滤过后合并，将滤液浓缩，制成清膏A；

（2）将步骤（1）得到的滤渣加水煎煮两次，时间分别为2小时、1.5小时，水煎液滤过后合并，作为滤液A；

（3）将黄连加水煎煮三次，时间分别为2小时、1小时、1小时，水煎液滤过后合并，将滤液浓缩，制成清膏B；

（4）将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、枳壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮两次，时间分别为2小时、1.5小时，水煎液滤过后合并，作为滤液B；

（5）将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C；

（6）将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎制成干膏粉A；

（7）将粉碎的羚羊角或山羊角与干膏粉A混合，制成干膏粉B。

优选地，所述清膏A的相对密度为1.04～1.24；优选地，所述清膏B的相对密度为1.04～1.24；优选地，所述清膏C的相对密度为1.04～1.24。

优选地，所述粉碎的羚羊角或山羊角为超微粉碎的羚羊角或山羊角极细粉。

优选地，在步骤（6）中，将清膏A、清膏B、清膏C与赋形剂合并，干燥、粉碎制成干膏粉A；其中，优选地，所述赋形剂选自糊精、可溶性淀粉或β-环糊精中的一种或多种，更优选为糊精；优选地，所述赋形剂的重量份数为150～450份；