[发明专利]一种用于预防和治疗白内障的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种预防和/或治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量份数的原料制成：

石斛43份，人参172份，山药64份，茯苓172份，甘草43份，肉苁蓉43份，枸杞子64份，菟丝子64份，地黄86份，熟地黄86份，五味子43份，天冬172份，麦冬86份，苦杏仁64份，防风43份，川芎43份，枳壳43份，黄连43份，牛膝64份，菊花64份，蒺藜43份，青葙子43份，决明子64份，羚羊角43份或山羊角430份，水牛角浓缩粉86份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包含药学上可接受的辅料；

优选地，所述辅料选自赋形剂，例如乳糖、硬脂酸镁、糊精、可溶性淀粉或β-环糊精；矫味剂，例如甜菊素中的一种或多种。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服制剂，优选为固体口服制剂，例如颗粒剂、胶囊和片剂。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）将人参与水牛角浓缩粉混合，加入乙醇或乙醇水溶液加热回流提取，滤过，将滤液浓缩，制成清膏A；

（2）将步骤（1）得到的滤渣加水煎煮，滤过，作为滤液A；

（3）将黄连加水煎煮，滤过，将滤液浓缩，制成清膏B；

（4）将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、枳壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮，滤过，作为滤液B；

（5）将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C；

（6）将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎，并与粉碎的羚羊角或山羊角混合，即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

（1）将人参切片后，与水牛角浓缩粉混合，加入50%～80%（体积比）乙醇水溶液加热回流提取两次，每次加入乙醇水溶液分别为6～8倍量、4～6倍量，时间分别为3小时、1.5小时，提取液滤过后合并，将滤液浓缩，制成清膏A；

（2）将步骤（1）得到的滤渣加水煎煮两次，时间分别为2小时、1.5小时，水煎液滤过后合并，作为滤液A；

（3）将黄连加水煎煮三次，时间分别为2小时、1小时、1小时，水煎液滤过后合并，将滤液浓缩，制成清膏B；

（4）将石斛、山药、茯苓、甘草、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、地黄、熟地黄、五味子、天冬、麦冬、苦杏仁、防风、川芎、枳壳、牛膝、菊花、蒺藜、青葙子和决明子加水煎煮两次，时间分别为2小时、1.5小时，水煎液滤过后合并，作为滤液B；

（5）将滤液A和滤液B合并，浓缩，制成清膏C；

（6）将清膏A、清膏B和清膏C合并，干燥、粉碎制成干膏粉A；

（7）将粉碎的羚羊角或山羊角与干膏粉A混合，制成干膏粉B，即得；

优选地，所述清膏A的相对密度为1.04～1.24；

优选地，所述清膏B的相对密度为1.04～1.24；

优选地，所述清膏C的相对密度为1.04～1.24。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述粉碎的羚羊角或山羊角为超微粉碎的羚羊角或山羊角极细粉。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中，将清膏A、清膏B、清膏C与赋形剂混匀，干燥、粉碎制成干膏粉A；

优选地，所述赋形剂选自糊精、可溶性淀粉或β-环糊精中的一种或多种，更优选为糊精；优选地，所述赋形剂的重量份数为150～450份。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（7）中，所述粉碎的羚羊角或山羊角先与赋形剂混合后再与干膏粉A混合，制成干膏粉B；

优选地，所述步骤（7）中，所述粉碎的羚羊角或山羊角先与赋形剂混合后再与干膏粉A和矫味剂混合，制成干膏粉B；

优选地，所述赋形剂为乳糖；

优选地，所述赋形剂的重量份数为80～250份；

优选地，所述矫味剂为甜菊素；

优选地，所述矫味剂的重量份数为5～10份。