[发明专利]一种含叶黄素酯的复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含叶黄素酯的复方制剂，采用口服给药，该复方制剂的原料按照重量组分计算，构成如下：叶黄素酯：0.5~4份，番茄红素：1.5~3.5份，枸杞子提取物：40~95份，决明子粉：33~72份，葡萄糖酸锌：18.5~33.5份，维生素C：15.5~30份，稀释剂：1~58份，助流剂0.5~5份，崩解剂：0.5~6份，粘合剂适量；

所述的决明子粉的粒径为1~75μm，通过超微粉碎、过200目筛而得；所述的枸杞子提取物通过如下方法制备而得：将枸杞子干燥完整成熟果实，经过水洗、沥干，冷冻粉碎成细粉，加入无水乙醇夹带剂，在11MPa ~50MPa、12℃~69℃的条件下进行超临界CO₂萃取0.5~7.5h，烘干即得。

2.根据权利要求1所述的含叶黄素酯的复方制剂，其特征在于：所述的稀释剂为蔗糖、葡萄糖、甘露醇、淀粉、乳糖、微晶纤维素中的一种或几种的组合，所述的粘合剂为水、乙醇、糖浆、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种的组合，所述的助流剂为滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠中的一种或几种的组合，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种的组合。

3.一种含叶黄素酯的复方制剂，采用口服给药，该复方制剂的原料按照重量组分计算，构成如下：叶黄素酯：1~4.4份，枸杞子提取物：33~92份，决明子粉：28~75份，葡萄糖酸锌：20~38份，维生素C：20~28份，稀释剂：3380~3410份，矫味剂：0.12~1份，粘合剂适量；

所述的决明子粉的粒径为1~75μm，通过超微粉碎、过200目筛而得；所述的枸杞子提取物通过如下方法制备而得：将枸杞子干燥完整成熟果实，经过水洗、沥干，冷冻粉碎成细粉，加入无水乙醇夹带剂，在11MPa ~50MPa、12℃~69℃的条件下进行超临界CO₂萃取0.5~7.5h，烘干即得。

4.根据权利要求3所述的含叶黄素酯的复方制剂，其特征在于：所述的稀释剂为蔗糖、葡萄糖、甘露醇、淀粉、乳糖、微晶纤维素中的一种或几种的组合，所述的矫味剂为蛋白糖、甜菊苷、糖精钠中的一种或几种的组合，所述的粘合剂为水、乙醇、糖浆、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种的组合。

5.一种含叶黄素酯的复方制剂，采用口服给药，该复方制剂的原料按照重量组分计算，构成如下：叶黄素酯：1~2.5份，番茄红素：1.5~2.8份，β-胡萝卜素：2~7份，葡萄糖酸锌：20~28份，维生素C：21.5~30份，维生素E：2.5~4.6份，维生素B₁：0.1~0.4份，维生素B₂：0.1~0.4份，溶剂：375~398份；

所述的溶剂为植物油、甘油、鱼肝油、聚乙二醇400中的一种或几种的组合，其中植物油选用大豆油或花生油。

6.一种如权利要求1或2所述的含叶黄素酯的复方制剂，该剂型为片剂，其制备方法包括如下步骤：将处方量的叶黄素酯、番茄红素、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、维生素C、稀释剂和崩解剂分别过80~100目筛，得细粉，再和决明子粉混合均匀，加入粘合剂制软材、制粒，置于烘箱中烘干；再加入助流剂混合均匀，整粒，压成片剂，即得。

7.一种如权利要求3或4所述的含叶黄素酯的复方制剂，该剂型为颗粒剂，其制备方法包括如下步骤：将处方量的叶黄素酯、枸杞子提取物、葡萄糖酸锌、维生素C、稀释剂和矫味剂分别过80~100目筛，得细粉，再和决明子粉混合均匀，加入粘合剂制软材、制粒，置于烘箱中烘干，分装成颗粒剂，即得。

8.一种如权利要求5所述的含叶黄素酯的复方制剂，该剂型为软胶囊，其制备方法包括如下步骤：先将处方量的番茄红素、β-胡萝卜素和维生素E处理成油状混合物、备用；再将处方量的叶黄素酯、葡萄糖酸锌、维生素C、维生素B₁和维生素B₂分别过120目筛，得极细粉；然后将油状混合物、极细粉在溶剂中溶解分散，制成均匀混悬液作为囊内容物；并按明胶：甘油=10：9的重量比例制成囊材，压制成软胶囊，定型、干燥，即得。