[发明专利]一种中分子量羟乙基淀粉注射液的制备方法无效
| 申请号： | 201310745284.2 | 申请日： | 2013-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN103705450A | 公开（公告）日： | 2014-04-09 |
| 发明（设计）人： | 任传杰;郑家晴;冯波;李洁;李长军;黄国英;张健 | 申请（专利权）人： | 山东齐都药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/718;A61P7/08 |
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| 地址： | 255400 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 分子量 乙基 淀粉 注射液 制备 方法 | ||
1.一种中分子量羟乙基淀粉注射液制备方法，其特征在于制备中采用深层过滤器和正电荷除菌过滤器进行组合过滤，不使用活性炭。
2.根据权利要求1所述的制备中分子量羟乙基淀粉注射液的方法，其特征在于所述的中分子量羟乙基淀粉为羟乙基淀粉130/0.4或羟乙基淀粉200/0.5。
3.根据权利要求1所述的制备中分子量羟乙基淀粉注射液的方法，其特征在于所述的中分子量羟乙基淀粉注射液为羟乙基淀粉的氯化钠或电解质注射液。
4.根据权利要求1所述的制备中分子量羟乙基淀粉注射液的方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）称取处方量的羟乙基淀粉、氯化钠或电解质，加入到30-90%处方量、60-90℃的注射用水中，搅拌溶解；
（2）补加注射用水至配制量，调节pH至4.0-7.0，将药液冷却至50-80℃，依次通过深层过滤器和正电荷除菌滤器；
（3）将滤液灌封，经121℃12min灭菌，即得成品注射液。
5.根据权利要求1或4所述的制备中分子量羟乙基淀粉注射液的方法，其特征在于步骤（2）中所用正电荷除菌滤器的过滤表面带有天然的或合成的正电荷。
6.根据权利要求1或4所述的制备中分子量羟乙基淀粉注射液的方法，其特征在于步骤（2）中所用正电荷除菌滤器孔径为0.2μm。
7.根据权利要求1或4所述的制备中分子量羟乙基淀粉注射液的方法，其特征在于步骤（2）中所用深层过滤器的截留孔径为1-0.1μm。
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