[发明专利]天然孕马结合雌激素纯化精制方法及其所用非离子非极性精细分离树脂的应用在审
| 申请号: | 201310742496.5 | 申请日: | 2013-12-30 |
| 公开(公告)号: | CN103720720A | 公开(公告)日: | 2014-04-16 |
| 发明(设计)人: | 高晓黎;孔金金;肖建民 | 申请(专利权)人: | 新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司 |
| 主分类号: | A61K35/22 | 分类号: | A61K35/22;A61P5/30;A61P15/12;A61P19/10;A61P9/10;A61P25/28 |
| 代理公司: | 乌鲁木齐合纵专利商标事务所 65105 | 代理人: | 汤建武;汤洁 |
| 地址: | 830054 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市*** | 国省代码: | 新疆;65 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 天然 结合 雌激素 纯化 精制 方法 及其 所用 离子 极性 精细 分离 树脂 应用 | ||
1.一种天然孕马结合雌激素纯化精制方法,该方法包括第一步用非离子非极性精细分离树脂吸附含有孕马结合雌激素提取物的起始液体、第二步用洗脱溶剂从负载有结合雌激素混合物的非离子非极性精细分离树脂上洗脱并获得纯化精制的结合雌激素混合物液体; 其中,含有孕马结合雌激素混合物的起始液体指:为孕马尿液经过溶剂萃取法获得的结合雌激素混合物溶解于水配制成的溶液或孕马尿液经过大孔树脂提取所获得的结合雌激素混合物溶解于水配制成的溶液。
2.根据权利要求1所述的天然孕马结合雌激素纯化精制方法,其特征在于非离子非极性精细分离树脂选用聚苯乙烯二乙烯基苯类非离子非极性精细分离树脂。
3.根据权利要求2所述的天然孕马结合雌激素纯化精制方法,其特征在于聚苯乙烯二乙烯基苯类非离子非极性精细分离树脂的平均粒径为4微米至200微米、比表面积为400平方米/克至1000平方米/克。
4.根据权利要求2或3所述的天然孕马结合雌激素纯化精制方法,其特征在于聚苯乙烯二乙烯基苯类非离子非极性精细分离树脂选用MCI GEL牌号的精细分离树脂中的一种以上。
5.根据权利要求1或2或3或4所述的天然孕马结合雌激素纯化精制方法,其特征在于含有孕马结合雌激素提取物的起始液体,在10℃至60℃温度条件下,pH值为5至10、固形物浓度为0.01克/毫升至0.20克/毫升、起始溶液的体积为0.4至20体积份/1体积份树脂,速度为0.04体积份至5体积份的上述溶液/1体积份树脂/小时通过非离子非极性精细分离树脂;或/和,洗脱溶剂为水或含有能与水混溶的低级烷醇水溶液或含有能与水混溶的低级脂肪酮水溶液,该能与水混溶的低级烷醇或该能与水混溶的低级脂肪酮所占比例的体积百分数为0至60%;或/和,洗脱溶剂,在10℃至60℃温度条件下,在pH值为5至10、洗脱溶剂的量为0.5体积份至30体积份洗脱溶剂/1体积份树脂、洗脱速度为0.1体积份至10体积份的洗脱溶剂/1体积份树脂/小时下,对负载有结合雌激素的非离子非极性精细分离树脂进行洗脱。
6.根据权利要求5所述的天然孕马结合雌激素纯化精制方法,其特征在于洗脱溶剂为水或含有能与水混溶的低级烷醇水溶液或含有能与水混溶的低级脂肪酮水溶液,该能与水混溶的低级烷醇或该能与水混溶的低级脂肪酮所占比例的体积百分数为0%至40%。
7.一种非离子非极性精细分离树脂在天然孕马结合雌激素纯化精制方法中的应用。
8.根据权利要求7所述的非离子非极性精细分离树脂在天然孕马结合雌激素纯化精制中的应用,其特征在于非离子非极性精细分离树脂选用聚苯乙烯二乙烯基苯类非离子非极性精细分离树脂。
9.根据权利要求8述的非离子非极性精细分离树脂在天然孕马结合雌激素纯化精制中的应用,其特征在于聚苯乙烯二乙烯基苯类非离子非极性精细分离树脂的平均粒径在4至200微米范围内、比表面积在400至1000m2/g范围内。
10.根据权利要求8或9所述的非离子非极性精细分离树脂在天然孕马结合雌激素纯化精制中的应用,其特征在于聚苯乙烯二乙烯基苯类非离子非极性精细分离树脂选用MCI GEL牌号的精细分离树脂中的一种以上。
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