[发明专利]治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的中药提取物组合物、制备方法及其在制备药物中的应用

权利要求书

1. 一种治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的中药提取物组合物，该组合物的原料药为：白术、白芍、陈皮、防风；其特征在于，所述各组分是采用各原料药的提取物，各组分的重量比为：白术提取物I 3~29，白术提取物II 18~57，白芍提取物13~53，陈皮提取物6~32，防风提取物2~27。

2. 根据权利要求1所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的中药提取物组合物，其特征在于，所述各组分的重量比为：白术提取物I 3~24，白术提取物II 20~46，白芍提取物15~47，陈皮提取物6~27，防风提取物5~21。

3. 根据权利要求1所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的中药提取物组合物，其特征在于，所述各组分的重量比为：白术提取物I 3~10，白术提取物II 23~37，白芍提取物16~36，陈皮提取物8~17，防风提取物5~17。

4. 根据权利要求1或2或3所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的中药提取物组合物，其特征在于，所述白术提取物I是指白术药材采用蒸馏法或超临界萃取法提取处理后所得到的提取物；所述的白术提取物II是指白术药材或提取I后药渣经水提取处理后得到的提取物；所述的白芍提取物是指白芍药材经乙醇溶液提取处理后得到的提取物；所述的陈皮提取物是指陈皮药材经乙醇溶液提取处理后得到的提取物；所述的防风提取物是指防风药材采用乙醇提取或水提取或超临界萃取处理后得到的提取物。

5. 根据权利要求4所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的中药提取物组合物，其特征在于，所述的白术提取物I是指：白术药材粉碎成16~20目粗粉，加入 6~10 倍量的水浸泡 2~4小时，蒸馏提取 2 ~ 6 小时，收集蒸馏物成为白术提取物I, 备用； 或 

取白术药材粉碎成16~20目粗粉，采用超临界二氧化碳萃取器萃取，萃取压力25~30MPa, 萃取温度35℃~40℃, 分离压力6~9 MPa，分离温度45℃~50℃； 二氧化碳流量27~33L/h，萃取时间：100~150 min；收集萃取物作为白术提取物I，备用；

所述的白术提取物II是指：白术药材粉碎成12~20目粗粉，或提取白术提取物I后的白术药渣及水液，水提取2次：提取温度80~90℃，每次 1小时、15~18倍水，提取过程中搅拌速度20～50rpm；合并提取液，过滤，浓缩至每毫升含0. 5g~1.0 g生药，取上清液加入3~4倍量重量比95%乙醇，静置，过滤得到固形物，固形物直接成为白术提取物II或干燥后成为白术提取物II； 或

白术药材粉碎成12~20目粗粉，或提取白术提取物I后的白术药渣及水液，水提取2次：提取温度80~90℃，每次 1小时、15~18倍水，提取过程中搅拌速度20～50rpm；合并提取液，过滤，浓缩至每毫升含0.05g～0.1g生药的上清液，经0.05～0.2μm 无机陶瓷膜微滤，滤液减压浓缩至相对密度为 1.14 ~ 1.30的浸膏，直接成为白术提取物II或干燥后成为白术提取物II；

所述白芍提取物是指：白芍药材粉碎成12~20目粗粉，6~8倍量重量比50%~70%乙醇提取2次，每次1 ~1.5小时；提取液滤过，合并，回收乙醇至每毫升含0.2~0.5g生药，经中极性或弱极性大孔树脂吸附后，采用不同浓度乙醇溶液分段洗脱大孔树脂，收集乙醇洗脱液经浓缩直接成为白芍提取物或干燥后成为白芍提取物；或

白芍药材粉碎成12~20目粗粉，8~10倍量水提取2次，每次1 ~1.5小时；提取液滤过， 合并，浓缩至每毫升含0.2~0.5g生药，经中极性或弱极性大孔树脂吸附后，采用不同浓度乙醇溶液分段洗脱大孔树脂，收集乙醇洗脱液经浓缩直接成为白芍提取物或干燥后成为白芍提取物；

所述的分段洗脱步骤为：先用2～4倍量的水洗脱至无色，是先用重量比20～30％乙醇溶液进行洗脱后，再采用重量比50～70％乙醇溶液进行洗脱；

所述陈皮提取物是指：陈皮药材粉碎成16~20目粗粉，6~8倍量重量比60%~80%乙醇，提取2次，每次0.5~1小时；提取液滤过，合并，回收乙醇至每毫升含0.2~0.5g生药，经中极性或弱极性大孔树脂吸附后，采用不同浓度乙醇溶液分段洗脱大孔树脂，收集乙醇洗脱液经浓缩直接成为陈皮提取物或干燥后成为陈皮提取物；或

陈皮药材粉碎成16~20目粗粉，6~8倍量重量比60%~80%乙醇，提取2次，每次0.5~1小时；提取液滤过，合并， 回收乙醇至每毫升含0.05g~ 0.1g生药的上清液，经0.05~0.2μm无机陶瓷膜微滤，滤液减压浓缩至相对密度为 1.14 ~ 1.30的浸膏，直接成为陈皮提取物或干燥后成为陈皮提取物；

所述的分段洗脱步骤为：先用2～4 倍量的水洗脱至无色，是重量比20～30％乙醇溶液进行洗脱后，再采用重量比50～70％乙醇溶液进行洗脱；

所述的防风提取物是指：取适量防风饮片，水煎煮2次，每次1小时，8~10倍水；提取液滤过，合并2次滤液，浓缩至每毫升含0.2~0.5g生药，经中极性或弱极性大孔树脂吸附后，采用不同浓度乙醇分段洗脱大孔树脂，收集乙醇洗脱液经浓缩直接成为防风提取物或干燥后成为防风提取物；或

    防风药材粉碎成16~20目粗粉， 6~8倍量重量比50％~70%乙醇，热回流提取2次，每次1小时；提取液滤过，合并2次滤液，浓缩至每毫升含0.2~0.5g生药，经中极性或弱极性大孔树脂吸附后，采用不同浓度乙醇分段洗脱大孔树脂，收集乙醇洗脱液经浓缩直接成为防风提取物或干燥后成为防风提取物；或

防风药材粉碎成16~20目粗粉，采用超临界二氧化碳萃取：萃取压力25~30MPa，萃取温度35℃~42℃，分离压力6~9 MPa，分离温度45℃~50℃，萃取时间：100～180 分钟，夹带剂重量比50%乙醇100ml/100g，得到的提取物直接成为防风提取物或干燥后成为防风提取物；

所述的不同浓度乙醇溶液分段洗脱步骤为：先用2～4 倍量的水洗至无色，然后先用重量比25～35％乙醇溶液进行洗脱后，再采用重量比55～70％乙醇溶液进行洗脱。