[发明专利]一种奥拉西坦片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种奥拉西坦片剂，是包括下列重量配比的原辅料制得，其特征在于:奥拉西坦1份、填充剂0.1~0.6份、崩解剂0.3~0.5份、黏合剂0.8~1.2份、润滑剂0.03~0.08份。

2.如权利要求1所述的片剂，其特征在于：其中所述填充剂可为淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁、碳酸钙中的一种或几种；所述崩解剂为干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种；所述黏合剂为水、乙醇、淀粉浆、阿拉伯胶浆、明胶浆、羧甲基纤维素钠、聚维酮中的一种或几种；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸镁中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的片剂，其特征在于：所述片剂包括重量计的奥拉西坦1份、淀粉约0.2~0.5份、硬脂酸镁0.02~0.05份、十二烷基硫酸镁0.01~0.03份、羧甲基淀粉钠0.35~0.45份、质量分数为10%聚维酮乙醇溶液0.85~1.10份制得。

4.如权利要求1~3任一项所述奥拉西坦片剂的制备方法，按如下步骤进行：

A.将奥拉西坦、所述填充剂、所述崩解剂和所述润滑剂分别粉碎，过80目筛，备用；

B.将奥拉西坦、所述填充剂、所述崩解剂混合均匀，加入黏合剂制成软材；

C.取上述所得软材，以18目筛制粒，将制成的颗粒置于热风烘箱中，设置温度60℃，干燥至颗粒水分≤3%，    18目筛整粒；

D.取上述颗粒，加入所述润滑剂，混合均匀；

E.压片包衣：调节好压片机，压片，将压制的奥拉西坦片剂包防潮衣；包衣材料为欧巴代，包衣增重量为制剂总重量的2%～3%；

F.包装即得。