[发明专利]一种硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定方法及应用

权利要求书

1.一种硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定方法，其特征在于，该方法为：

HPLC方法，色谱条件与系统适用性：以DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱，以70:30的乙腈-水为流动相，流速为1.0mL/min，检测波长为215nm，柱温为30℃；供试品的制备：取硝酸甘油微乳0.1mL置于10mL容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，充分溶解，摇匀，用0.45μm滤头过滤，取续滤液备用；测定：精密吸取供试品溶液20μl；注入色谱仪测定，即得；每1mL含以硝酸甘油计不低于5mg；

其中，所述硝酸甘油微乳喷雾剂由硝酸甘油、表面活性剂、助表面活性剂、油相和水相组成，所述硝酸甘油微乳喷雾剂的组分包括：硝酸甘油3～5重量份、Tween8012～30重量份、无水乙醇5～15重量份、薄荷素油2～5重量份、蒸馏水50～75重量份。

2.根据权利要求1所述的硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定方法，其特征在于，所述硝酸甘油微乳喷雾剂的组分包括：硝酸甘油3重量份，Tween8015重量份，无水乙醇7.5重量份，薄荷素油2.5重量份，蒸馏水72重量份。

3.根据权利要求1所述的硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定方法，其特征在于，所述硝酸甘油微乳喷雾剂的组分包括：硝酸甘油为4重量份，Tween8020重量份，无水乙醇10重量份，薄荷素油4重量份，蒸馏水62重量份。

4.根据权利要求1所述的硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定方法，其特征在于，所述硝酸甘油微乳喷雾剂的组分包括：硝酸甘油为5重量份，Tween8030重量份，无水乙醇14.5重量份，薄荷素油5重量份，蒸馏水45.5重量份。

5.根据权利要求1-4任一所述的硝酸甘油微乳喷雾剂的含量测定方法，其特征在于，所述硝酸甘油微乳喷雾剂由如下方法制备：

称取硝酸甘油，薄荷素油、Tween80，无水乙醇，在15-30℃温度条件下，350～600r/min转速下搅拌至混合均匀后；加蒸馏水，搅拌至澄清，装进喷雾瓶中即得硝酸甘油微乳喷雾剂。

6.一种硝酸甘油微乳喷雾剂用于制备治疗心绞痛的药物中的应用，其特征在于，所述硝酸甘油微乳喷雾剂由硝酸甘油、表面活性剂、助表面活性剂、油相和水相组成，所述硝酸甘油微乳喷雾剂的组分包括：硝酸甘油3～5重量份、Tween8012～30重量份、无水乙醇5～15重量份、薄荷素油2～5重量份、蒸馏水50～75重量份。

7.根据权利要求6所述的硝酸甘油微乳喷雾剂用于制备治疗心绞痛的药物中的应用，其特征在于，所述硝酸甘油微乳喷雾剂的组分包括：硝酸甘油3重量份，Tween8015重量份，无水乙醇7.5重量份，薄荷素油2.5重量份，蒸馏水72重量份。

8.根据权利要求6所述的硝酸甘油微乳喷雾剂用于制备治疗心绞痛的药物中的应用，其特征在于，所述硝酸甘油微乳喷雾剂的组分包括：硝酸甘油为4重量份，Tween8020重量份，无水乙醇10重量份，薄荷素油4重量份，蒸馏水62重量份。

9.根据权利要求6所述的硝酸甘油微乳喷雾剂用于制备治疗心绞痛的药物中的应用，其特征在于，所述硝酸甘油微乳喷雾剂的组分包括：硝酸甘油为5重量份，Tween8030重量份，无水乙醇14.5重量份，薄荷素油5重量份，蒸馏水45.5重量份。

10.根据权利要求6-9任一所述的硝酸甘油微乳喷雾剂用于制备治疗心绞痛的药物中的应用，其特征在于，所述硝酸甘油微乳喷雾剂由如下方法制备：

称取硝酸甘油，薄荷素油、Tween80，无水乙醇，在15-30℃温度条件下，350～600r/min转速下搅拌至混合均匀后；加蒸馏水，搅拌至澄清，装进喷雾瓶中即得硝酸甘油微乳喷雾剂。