[发明专利]一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法

说明书

技术背景

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法。 

背景技术

胃病，是困扰人类健康的一大疾病，世界卫生组织2012年第四季度胃病情况统计数据；胃病在人群中发病率高达80%，并且正在以每年0.17%的速度增长。改革开放20多年来，随着人民生活水平的提高，时代的进步和环境的变化，胃肠道疾病的发病率占患病人数的20%，占消化道系统就诊人数的15%，占医院药品销量的18%，占OTC药品销售额的25%。因此，胃肠道药品是一个具有市场广阔、利润可观的产品。 

发明内容

本发明目的是提供一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法。 

为实现上述发明目的，本发明一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，具体实施方案为： 

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于该药物为中药制剂，经提取、纯化、喷雾制粒、并粒制备成片剂、颗粒剂、胶囊。

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于中药材包括炙香附、乌药、当归、姜半夏、延胡索、三七、茯苓、党参、炙甘草、延胡索、炒白芍、白芨、高良姜、炒枳壳、木瓜、何首乌、山楂、金钱草、鸡内金、黄芪。 

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于中药材重量百分比计为金钱草（5--9%）、炙香附（3--8%）、乌药（3--7%）、当归（3--6%）、姜半夏（2--5%）、延胡索（2--6%）、三七（3--5.5%）、茯苓（2--7.5%）、党参（4--6%）、炙甘草（3--5%）、延胡索（2--5%）、炒白芍（2--5%）、白芨（2--5%）、高良姜（2--5.5%）、炒枳壳（2-5%）、木瓜（3--5%）、何首乌（3--5%）、山楂（3.5--5.5%）、鸡内金（3--5%）、黄芪（2--5%）。 

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于该方法包括挑选、洗涤、切药、干燥、提取、纯化、喷雾制粒。 

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于提取过程中中药材与水的质量比为1:1--1:10之间。提取温度为90--100℃，并且提取三次，没次提取时间为1--6小时。 

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于浓缩出的浸膏（粗）比重为1:1---1:1.5之间。将浓缩工序所得浸膏投入醇沉罐，并加乙醇使之酒精浓度为60%--80%，并开启低温装置使之温度降至8--零下5℃，保温48小时。 

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于纯化后的滤液再真空浓缩至比重为1:1--1:1.3,浓缩温度为20--50℃。所得浸膏（精）为有效成分。 

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于浸膏（精）采用喷雾干燥剂干燥，干燥机进口温度为100--300℃，出口温度为60--90℃。干燥后的浸膏粒子水分控制在3%以下。 

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于干燥好的浸膏粒子与适当辅料混匀压片，或灌装硬胶囊中，或用颗粒剂分装。 

本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于所述的适当辅料包括微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、羟丙甲基纤维素、滑石粉、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠等。 

本发明优点是：1、原材料购买容易，并能推动中医药的发展。便于大生产。2、工艺简单，操作简便，设备要求不高。3、本产品为口服药使用方便，副作用少。 

实施上述工艺过程如下： 

1、提取：

1.1挑选、洗涤、切药、干燥、提取：

1.1.1挑选合格的中药，去除霉变、变质的药材及杂物；

1.1.2将挑选好的药材用流动的清水反复清洗干净；

1.1.3.将切好的饮片放置干燥箱内，50℃，干燥3小时；

1.1.4.将干燥好的饮片称重，投入提取罐中，并按其质量的3倍加入水提取，提取三次，每次时间为2.5小时。

2、浓缩 

将提取液抽至双效浓缩器内，开启蒸汽阀，真空阀浓缩，浓缩温度控制在70℃左右，浓缩浸膏（粗）的比重为1.15左右。

3、纯化 

将浸膏（粗）投入醇沉罐中，加入酒精使之酒精浓度为80%，降温至4℃，保温48小时。收集滤液浓缩至浸膏（精）比重为1.1。

4、喷雾干燥 

将浸膏（精）至喷雾干燥剂中干燥。

5、压片、充填胶囊、分装