[发明专利]一种降血压用药物组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种降血压用药物组合物及制备方法，更具体的说，涉及一种降血压用药物组合物由薄荷醇和药物上可接受的载体组成，其药物用于高血压前期的治疗和诊断以及高血压的辅助治疗。

背景技术

高血压是全球重大可控性慢性疾病，已成为脑卒中、冠心病和心肾功能衰竭等的主要原因，也是心脑血管病最主要的危险因素，其脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等主要并发症，不仅致残、致死率高，而且严重消耗医疗和社会资源，给家庭和国家造成沉重负担。目前，我国血压正常人群(<120/80mmHg)所占比例不到1/2，高血压患者约有2亿，每10个成年人中就有2个患有高血压，约占全球高血压总人数的1/5。在我国高血压人群中，绝大多数是轻、中度高血压(占90％)，轻度高血压占60％以上。国内外的实践证明，高血压是可以预防和控制的疾病，降低高血压患者的血压水平，可明显减少脑卒中及心血管事件的发生，显著改善患者的生存质量，有效降低高血压带来的社会及经济负担。

高血压的发生发展是一个慢性隐匿的过程，血压从理想水平(<120/80mmHg)发展为高血压有一个关键的过渡期，此阶段血压水平为120-139/80-89mmHg，国内外高血压指南将其定义为“血压正常高值”或“高血压前期”(Prehypertension)。已有研究表明，在高血压前期时炎症因子、血管内皮功能、心肾功能等已经开始出现异常，如能在高血压前期及时干预将能有效的阻遏血压从正常高值向高血压发展，保护心脑肾及血管等靶器官，显著降低心脑血管事件的发生，而血压一旦进入高血压状态，即使采取药物降压等措施，疗效也有限。我国流行病学研究表明，中国的高血压前期人群的患病率已达44％-60％，且以中青年为主；其中约45％将在十年后发展为高血压，是我国高血压患病人数剧增的“后备军”。我国既往对高血压的治疗和研究主要集中在高血压的降压治疗和靶器官损害的治疗及干预对策，亦取得了明显的疗效，但多数高血压降压药的毒副作用较大，且目前尚无针对高血压前期的治疗性药物。

抗高血压治疗包括非药物治疗和药物治疗两种方法。非药物治疗主要指生活方式干预，主要措施包括：减少钠盐摄入、增加钾盐摄入；控制体重；不吸烟；不过量饮酒；体育运动；减轻精神压力，保持心理平衡。但日常生活中要做到这些常常很难坚持，大多数患者的依从性较差。临床上常用的降压药物包括：钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、利尿剂和β受体阻滞剂五类。此外，α-受体阻滞剂或其他种类的降压药物有时亦可应用于某些高血压人群。这些降压药物均有明显的不良反应和毒副作用。如：ACEI降压药的疗效有限，总体有效性仅为60％，与其它降压药物相比，其靶器官保护作用并无明显优势，无明显改善高血压患者的预后疗效；ARB是临床上最常用的降压药物之一，能有效的降低血压，但亦存在降压疗效有限，对靶器官的保护作用弱等不足。头痛、潮红、房室传导阻滞、心功能抑制、血钾血钠异常、咳嗽、血管性水肿、体位性低血压、支气管哮喘等均是临床常用降血压药物的主要不良反应；多数降压药物还存在不良反应发生率高的缺点和不足，耐受性差，因此降低了患者的服药的依从性。(中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南.高血压杂志，2011：19(8)：701-743)。此外，确诊高血压之后，大多数患者需坚持长期服药、甚至终身用药。

上述的抗高血压的降压药物均是针对高血压患者的，而目前对于高血压前期患者的治疗性降压药物尚没有文献报道。

因此，积极有效的治疗高血压前期是防控高血压的关键环节，我们亟须寻找新的针对高血压前期人群的治疗性药物，积极控制我国高血压前期人群，减少我国高血压的“后备军”有重要的意义。

发明内容

针对上述不足，本发明提供一种高血压前期的降压药物组合物及制备方法，该组合物用于高血压前期的治疗和诊断及高血压患者的辅助治疗，该药物能有效、平稳地降低高血压前期及轻度高血压患者的血压，重要的是该药物能显著改善高血压前期及轻度高血压患者的血管舒张功能，且经临床应用显示无明显的不良反应及毒副作用，是一种安全的降压治疗药物。该药物组合物特别适用于高血压前期患者，亦可用于已经确诊的高血压患者的辅助治疗。

本发明的技术方案如下：

一种降血压用的药物组合物，包含薄荷醇和药物上可接受的载体，所述薄荷醇C₁₀H₂₀O，其结构式为：

所述薄荷醇占该药物组合物的重量百分比为30～50％。