[发明专利]一种检测乳腺癌的存在和/或严重性的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种检测乳腺癌的存在和／或严重性的方法。 

背景技术

乳腺癌是第二位最常见的癌症类型肺癌术后(所有癌症发病率10.4％，男女计数)和第五个最常见的癌症-相关死亡率(1)2005，乳腺癌，造成502000人死亡全世界的(7％的癌症死亡率几乎1％的所有；死亡率)(2)近年来，乳腺癌的发病率癌已在亚洲逐渐增加，已成为中国妇女第二位最常见的恶性肿瘤，随着新病例的数量目前大约60000每年。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种检测乳腺癌的存在和／或严重性的方法。 

本发明的一种检测乳腺癌的存在和／或严重性的方法，其步骤包括： 

(a)从个体取得包含核酸的体液的检测样本； 

(b)量测至少一个癌症基因标记表达量，该癌症基因标记选自： 

由LTA(NM_000595)；VEGFA(M27281)；ICAM1(NM_000201)；PRL(NM_000948)；IGF1(NM_000618)；BCL2(NM_000657)ERBB2(NM_004448)；CXCL12(NM_000609)；HMGA2(NM_003483)；FAS(NM_000043)；TNF(NM_000594)；SYK(NM_003177)；ACP5(NM_001611)；KLK2(NM_005551)；EGFR(NM_005228)；IGFBP3(NM_000598)； 

所组成的群组； 

(c)以持家基因对该至少一个癌症基因标记表达量进行标准化； 

(d)使用该至少一个癌症基因标记的标准化表达量至逻辑回归预测模型， 计算出癌症和／或癌症复发风险的机率；以及 

(e)基于该计算后的机率决定乳腺癌的存在和／或严重性。 

其中该检测样本为血液样本。 

其中步骤(b)经由实时聚合酶链式反应量测。 

其中步骤(b)通过该检测样本的循环数目定量mRNA表达量[Ct(test)]，且其中步骤(c)的标准化是通过将持家基因的mRNA表达量[Ct(HK)]减去Ct(test)，以得到该检测样本的标准化mRNA表达量[Ct(test)]。 

其中持家基因选自由次黄嘌呤磷酸核糖转移酶(HPRT1)及甘油醛3-磷酸去氢酶(GAPDH)所组成的群组。 

本发明可以使得乳腺癌尽早发现、确诊和治疗。 

具体实施方式

为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。 

一种检测乳腺癌的存在和／或严重性的方法，其步骤包括： 

(a)从个体取得包含核酸的体液的检测样本； 

(b)量测至少一个癌症基因标记表达量，该癌症基因标记选自： 

由LTA(NM_000595)；VEGFA(M27281)；ICAM1(NM_000201)；PRL(NM_000948)；IGF1(NM_000618)；BCL2(NM_000657)ERBB2(NM_004448)；CXCL12(NM_000609)；HMGA2(NM_003483)；FAS(NM_000043)；TNF(NM_000594)；SYK(NM_003177)；ACP5(NM_001611)；KLK2(NM_005551)；EGFR(NM_005228)；IGFBP3(NM_000598)； 

所组成的群组； 

(c)以持家基因对该至少一个癌症基因标记表达量进行标准化； 

(d)使用该至少一个癌症基因标记的标准化表达量至逻辑回归预测模型，计算出癌症和／或癌症复发风险的机率；以及 

(e)基于该计算后的机率决定乳腺癌的存在和／或严重性。 

其中该检测样本为血液样本。 

其中步骤(b)经由实时聚合酶链式反应量测。 

其中步骤(b)通过该检测样本的循环数目定量mRNA表达量[Ct(test)]，且其中步骤(c)的标准化是通过将持家基因的mRNA表达量[Ct(HK)]减去Ct(test)，以得到该检测样本的标准化mRNA表达量[Ct(test)]。 

其中持家基因选自由次黄嘌呤磷酸核糖转移酶(HPRT1)及甘油醛3-磷酸去氢酶(GAPDH)所组成的群组。 

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。