[发明专利]一种聚乳酸和壳聚糖复合神经导管及其制备方法

权利要求书

1.一种聚乳酸和壳聚糖复合神经导管，其特征在于，该神经导管是由聚乳酸纤维和壳聚糖组成的，所述的聚乳酸纤维，选用分子量为5万到50万的聚乳酸，呈高度取向排列，直径为100-2000nm，纤维间孔径尺寸为100-5000nm； 

所述的壳聚糖，包裹在聚乳酸纤维的外部以及和聚乳酸纤维的纤维之间，其复合量在1-40%之间。 

2.根据权利要求1所述的一种聚乳酸和壳聚糖复合神经导管，其特征在于，该神经导管的壁厚为0.05-0.5mm，管径为0.5-5mm，孔隙率为50-90%。 

3.根据权利要求1所述的一种聚乳酸和壳聚糖复合神经导管，其特征在于，所述的聚乳酸纤维的直径在630±100nm，纤维间孔径尺寸为1000±100nm。 

4.根据权利要求1所述的一种聚乳酸和壳聚糖复合神经导管，其特征在于，壳聚糖的复合量为20-30%。 

5.根据权利要求1所述的一种聚乳酸和壳聚糖复合神经导管，其特征在于，该神经导管的壁厚在0.2mm，管径为2mm，孔隙率为80%。 

6.根据权利要求1所述的一种聚乳酸和壳聚糖复合神经导管，其特征在于，所述的聚乳酸纤维，为左旋聚乳酸，重均分子量为10-40万。 

7.根据权利要求1所述的一种聚乳酸和壳聚糖复合神经导管，其特征在于，所述的壳聚糖，数均分子量为10-100万，脱乙酰度大于70%。 

8.一种如权利要求1所述的聚乳酸和壳聚糖复合神经导管的制备方法，该方法包括以下步骤： 

（A）配制聚乳酸的纺丝溶液：将聚乳酸加入溶剂中得到纺丝溶液，纺丝溶液中聚乳酸的浓度为1-30%克/毫升，其中溶剂可选用六氟异丙醇、N,N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、丙酮、三氯甲烷、三氟乙酸中的一种或两种以上； 

（B）将步骤A制得的聚乳酸的纺丝溶液装入电纺丝液供给装置，通过流量泵调控电纺丝液的供给流量为0.1-20ml/h； 

（C）将转速为2000-4000转/分、直径为2-20cm的滚筒与接地端相连，作为电纺丝过程的收集基板； 

（D）通过高压发生器给电纺丝过程提供高压，在0.1-40kv之间调控调节， 高压发生端同收集基板之间的距离设定为3cm-30cm； 

（E）在滚筒上收集获得厚度为0.05-0.5毫米的聚乳酸纤维膜； 

（F）将步骤E所得到的聚乳酸纤维膜浸入浓度为0.1-10%的壳聚糖稀醋酸溶液中，取出后自然干燥即得聚乳酸和壳聚糖复合纤维膜，其中壳聚糖复合量为1-40%； 

（G）将步骤F中所得到的聚乳酸和壳聚糖复合纤维膜沿垂直于聚乳酸纤维取向方向卷曲成直径为0.5-5mm的聚乳酸和壳聚糖复合神经导管，并利用1-10%的壳聚糖稀醋酸溶液对结合处进行粘结。 

9.根据如权利要求8所述的聚乳酸和壳聚糖复合神经导管的制备方法，其特征在于， 

步骤（A）中，选用六氟异丙醇作为溶剂，溶液浓度是8%克/毫升； 

步骤（B）中，供给流量为5ml/h； 

步骤（C）中，所使用的滚筒转速为3000转/分，直径为8厘米； 

步骤（D）中，电压设定为15kv，距离设定为15cm； 

步骤（E）中，在旋转滚筒上的收集时间为4小时，纤维膜厚度为0.2mm； 

步骤（F）中，壳聚糖稀醋酸溶液的浓度为0.6%，壳聚糖复合量为26.2%； 

步骤（G）中，聚乳酸/壳聚糖复合神经导管的直径为2mm，壳聚糖稀醋酸溶液的浓度为1.5%。 

10.一种如权利要求1-7任一所述的聚乳酸和壳聚糖复合神经导管在制备周围神经缺损修复材料中的应用。