[发明专利]辽细辛提取物、其制备方法及应用

权利要求书

1. 一种细辛属辽细辛提取物，其特征在于，该提取物由挥发油和水提物组成，

 其中挥发油所占重量百分比为2%，水提物所占重量百分比为98%。

2. 如权利要求1所述的提取物，其特征在于，挥发油中有14个化合物，相对百分含量为β-蒎烯0.165-0.2205%；优葛缕酮0.208-0.299%；3,5-二甲氧基甲苯10.025-14.336%；黄樟醚9.330-15.098%；甲基丁香酚38.380-43.650%；3,4,5-三甲氧基甲苯12.229-18.843%；肉豆蔻醚1.409-2.009%；细辛醚2.234-2.802%；正十五烷6.034-6.900%；广藿香醇0.445-0.866%； 2’,4’-Dimethoxy-3’-methylpropienone 0.776-1.290%；β-细辛脑1.325-1.788%；十七烷基环氧乙烷1.423-1.787%；细辛脂素1.770-2.006%。

3. 如权利要求1所述的提取物，其特征在于，水提物中5种主要有效成分的含量范围：2-甲氧基-4，5-亚甲二氧基苯丙酮0.45-0.60mg/g；卡枯醇0.18-0.29mg/g；甲基丁香酚0.12-0.17mg/g；芝麻脂素0.11-0.15mg/g；细辛脂素0.14-0.23m/g。

4. 一种如权利要求1所述细辛属辽细辛提取物的制备方法，其制备过程如下：

⑴ 取辽细辛根或根茎200g，粉碎为细粉（粒径约1.5mm），投入萃取釜中，萃取条件范围：萃取压力，23-35MPa； 萃取温度，35-55℃；分I压力，4.5-9.5MPa；分I温度，30-650℃；   分II压力，3.5-5.5MPa   分II温度，20-50℃；萃取时间，3h； 气体流量：20L/h；每隔0.5h从分I放料口收集分离的挥发油；

⑵ 采用易于工业化的饱和水溶液法，取5ml挥发油加无水乙醇制成50%的溶液；另取β-CD适量，加10倍量水，加热使溶解,放冷至规定温度，置于恒温磁力搅拌器上，保持设定温度，开启搅拌，滴入配好的挥发油乙醇溶液,搅拌至规定时间，放冷，置于4~5℃的冰箱中24h，滤过，分别用水20mL和石油醚8mL洗去附着在包合物表面的挥发油，40~50℃干燥，即得白色粉末状包合物，称重，测定包合物中挥发油含量，计算包合物中挥发油的利用率；

 ⑶ 经超临界萃取后的细辛药渣，经水冷凝回流提取2次，每次2小时，水提液过滤，干燥，得粉末； 

⑷将环糊精包合物与干粉混合均匀，即得。

5.如权利要求1所述的提取物在制备抗菌消炎镇痛药物中的应用。

6. 含有权利要求1所述的提取物的药物牙膏膏体，其组方的比例为（重量百分比）：

辽细辛提取物    0.1-2%           碳酸钙（二氧化硅）8-40%，

丙三醇          2-10%，         山梨醇             8-12%，

木糖醇          0.02-0.1%，      甘油             5-15% 

十二烷基硫酸钠  1-8%，          香精             0.1-1%

水                余量                                       。

7.制备权利要求6所述药物牙膏膏体的方法：

（1）按照配方量将羧甲基纤维素加入部分水中，并加热溶解，如有不溶物，则过滤除去，制得羧甲基纤维素溶液，备用；

（2）按照配方量将甘油、丙三醇、山梨醇、木糖醇、十二烷基硫酸钠、香精和辽细辛提取物加入部分水中，并搅拌均匀，制得药物溶液，备用；

（3）将步骤1）中制得的羧甲基纤维素溶液和步骤2）中制得的药物溶液充分混合，按照配方量依次加入碳酸钙、二氧化硅和剩余应该加入的水，经充分搅拌后，研磨成细膏状。